欧康维视生物-B获批准OT-1001新药上市注册申请_资讯

欧康维视生物-B获批准OT-1001新药上市注册申请

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2024-09-20 03:41:03

来源：财中社

财中社9月19日电欧康维视生物-B（01477）发布公告，董事会欣然宣布其抗过敏特性的强效高选择性组胺H-1受体拮抗剂OT-1001（智维泰®）的上市注册申请已获得中国国家药品监督管理局的批准。OT-1001由Nicox Ophthalmics, Inc研发，已获美国食品药品监督管理局批准，适用于两岁及以上患者。

该集团于2019年3月获得Nicox独家许可，在大中华地区进行OT-1001的开发及商业化，2020年3月扩展至东南亚11个国家。OT-1001是抗组胺药盐酸西替利嗪的首款滴眼液配方，现已在美国上市，用于治疗过敏性结膜炎相关的眼痒。公司表示，OT-1001的上市批准有望满足中国患者的医疗需求。

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