北京市今年获批上市的第二类医疗器械创新产品已达12个_资讯

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2024-12-14 11:41:07

近日，在北京市药监局的全程服务和支持下，一款由北京本地企业自主研发的创新医疗器械鼻内窥镜成功获批上市。这是北京市今年第12个获批的第二类医疗器械创新产品，至此，北京市第二类医疗器械创新产品获批总数已达35个。

与传统产品比较，该产品采用内窥镜及内窥镜超高清摄像机光学系统一体化等设计，利用边缘视场切割以增大内窥镜物镜（入瞳）相对孔径，提高系统分辨率、景深、出瞳直径，降低了畸变等轴外像差，可提供更为清晰的诊断视野，有助于医生在手术过程中做出更为精准的决策。

自产品立项以来，北京市药监局高度重视，指定项目管理人为企业提供专业细致的指导服务，多次面对面沟通交流，解答企业在注册申报过程中遇到的疑难问题。后续，北京市药监局将继续强化医疗器械创新产品的培育和推动工作，为更多创新性医疗器械产品提供有力支持，为人民群众的健康福祉贡献力量。