转自：医学界

为帮助医院科研团队提升基础科研技能，全面推动医院科研能力的现代化、智能化转型，10月31日下午，智能化医院科研能力提升项目暨2024年瑞医科研培训启动会在浙江省瑞安市人民医院行政楼六楼多功能厅成功举办。此次活动由瑞安市人民医院与百济神州共同组织，吸引了来自各医疗机构的临床研究专家与科研人员参与。

会议由瑞安市人民医院科研部主任白植峰主持。他在开场致辞中提到，近年来，随着医疗技术的迅猛发展和科研创新的重要性不断提升，临床科研已成为医院核心竞争力的重要体现。科研能力不仅是衡量医院综合实力的重要标志，也是推动医疗水平提升、促进诊疗手段更新、提高患者治疗效果的重要驱动力。

接下来，他详细介绍了瑞医科研培训项目的计划与目标。作为百济神州重点打造的科研赋能平台，“百济星”项目为医院提供了涵盖IIT（研究者发起的临床研究）、SCI论文撰写、药物临床试验管理等多方面的课程内容。此次培训项目结合了线上与线下学习模式，为医院科研人员提供了灵活高效的学习路径。他希望，这次培训不仅能为瑞安市人民医院的医务人员提供最新的科研知识，更希望通过系统性培训，进一步提高科研创新水平，为医院的长远发展奠定基础。

据悉，“百济星”项目不仅配备了国内一流的师资团队，还设计了智能化的学习管理系统。学员们可以随时随地通过扫码进入课程平台进行学习，并通过线上测评巩固知识。这种科学高效的教学模式，不仅帮助学员全面提升科研能力，更为医院构建研究型团队提供了强有力的支持。

随后，两位专家进行专题报告，为参会者带来了学术思想的碰撞和启发。

浙江大学公共卫生学院徐小林教授以《创新性临床问题的提出及设计要素》为题进行授课。他指出，精准的问题设计是高质量临床研究的起点，以“PICOST”模型为基础，他从研究人群、干预措施、对照组、结局指标、研究类型和观察时间等方面详细解析了如何优化研究设计。通过细分研究人群，例如特定疾病史或特殊病因患者，或在干预方法中结合最新技术，如生物钟与药物给药时间的研究，可以为临床研究带来突破性成果。

在研究结局的创新方面，徐小林教授强调，科研工作者不应局限于传统的疗效与安全性指标，而应拓展至影像学、生物标志物、卫生经济学等领域。例如，他提到，可以通过评估患者生活质量、依从性和满意度等方面，进一步揭示干预措施的全面临床价值。这种多维度的研究视角，不仅有助于更准确地评估治疗效果，也能为制定个性化治疗方案提供参考。

此外，徐小林教授还特别提到大数据和人工智能技术在临床研究中的应用前景。他指出，利用这些前沿技术，可以更加高效地挖掘疾病发生发展的规律，并在慢病共病、老龄化健康管理等领域产生深远影响。他鼓励科研人员在设计研究问题时，结合多学科资源，注重转化医学的实际应用，从而推动创新性研究成果造福更多患者。

温州医科大学附属第一医院临床研究中心副主任陈华芳教授则为参会者带来了题为《药物临床试验质量管理规范（GCP）》的精彩报告。她从GCP（药物临床试验质量管理规范）的实际应用出发，剖析了药物临床试验中常见的质量控制问题及解决策略。

GCP作为国际公认的药物临床试验质量管理规范，旨在确保试验数据的科学性与试验对象的安全性。近年来，随着国内新药研发热潮的兴起，GCP的执行在临床试验中显得尤为重要。她提到，试验方案设计的合理性是试验成功的关键之一。例如，在药物剂量的选择上，如何平衡疗效与安全性，以及试验数据的统计方法是否能够全面反映药物的临床价值，都是需要研究者关注的重点。

此外，陈华芳教授特别指出，在大数据时代，临床试验的数据采集与管理面临新的挑战。从传统的纸质记录到现在广泛应用的电子数据采集系统（EDC），虽然技术提高了效率，但数据真实性和可追溯性仍需严格把控。她建议，试验机构在引入新技术的同时，应加强对研究人员的数据管理培训，确保试验全过程符合国际标准。

同时，她还分享了近年来国家监管政策的变化和趋势，强调临床试验机构应重视伦理审查与患者保护，并结合自身参与的多个临床试验项目，深入探讨了如何通过标准化管理提升临床研究质量，从而更好地推动新药研发。

在会议互动环节，参会者就科研课题设计、数据管理规范以及智能化研究手段等问题，与两位专家进行了深入交流。现场气氛热烈，专家们针对与会者提出的实际问题进行了详细解答，并提供了切实可行的建议。

一位参会者表示：“通过此次培训，我不仅学习到了前沿的科研设计方法，还对如何利用新技术提升临床研究效率有了更深的理解。相信在未来的科研工作中，这些知识一定会发挥重要作用。”

参会者就科研培训项目的实施、科研创新的具体问题与两位专家进行了深入交流。与会者纷纷表示，此次活动为他们的科研工作带来了启发，尤其在临床研究的选题和设计、数据管理等方面，提供了切实可行的建议。

此次科研培训启动会的成功举办，为医疗机构深化临床科研创新、提升科研能力提供了宝贵的平台。通过顶尖专家的指导和百济神州的强力赋能，医务人员不仅拓宽了科研视野，更掌握了前沿的研究方法和实践经验。

瑞安市人民医院有关负责人表示，将以此次培训为契机，持续深化与百济神州的合作，充分利用智能化技术和多学科融合的优势，加速临床研究成果的转化与应用。通过不断推动科研能力建设和医疗水平提升，医院将更好地服务于患者，助力区域医疗卫生事业的高质量发展，为“健康中国”战略目标的实现贡献力量。

（转自：医学界）