财中社2月10日电百奥泰(688177)发布公告,近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司在研药品注射用BAT1006联合曲妥珠单抗及化疗用于治疗乳腺癌的临床试验申请。这标志着公司在抗肿瘤药物研发方面的重要进展。
根据公告,BAT1006是一款靶向HER2的单克隆抗体,能够有效阻断HER2与其他受体的作用,从而抑制肿瘤细胞的增殖与生存。临床试验的受理号为CXSL2400798,申请事项为临床试验,药品规格为150mg/瓶。值得注意的是,临床试验的进展和结果将受到多种因素的影响,预计I/II期临床研究阶段通常持续约2年,I期完成进入II期的比率约为48.8%,而II期完成进入III期的比率约为24.6%。公司将根据试验数据进一步推动后续的临床试验。
此外,公告中也提醒投资者,由于药品研发过程中的高科技、高风险和高附加值特性,临床试验进度及结果存在不确定性,投资者需谨慎决策,注意防范投资风险。
2024年前三季度,百奥泰实现收入5.81亿元,归母净利润-3.65亿元。