帕金森病
作为全球第二大神经退行性疾病
虽然发病机制至今不明
但能够肯定的是——
帕金森病的患者大脑中

目前“帕”友们常用
药物、手术、辅助康复来延缓症状
但现在
又有一种新疗法可供选择——
使用细胞疗法
替换疾病发生过程中丢失的
多巴胺神经元
为治疗帕金森病带来新的可能性!
近期
“人诱导多能干细胞(hiPSCs)
衍生多巴胺能神经前体细胞
治疗帕金森病临床研究”项目
在东方医院正式启动!

东方医院名誉院长、俄罗斯工程院院士、上海干细胞临床转化研究院院长、临床研究项目总负责人刘中民教授出席并主持会议。东方医院团队与项目联合单位士泽生物医药(苏州)有限公司代表参加本次会议。
帕金森病(Parkinson's disease,PD)是全球第二大神经退行性疾病,现有的传统药物治疗或手术治疗不能再生多巴胺能神经元或解决神经元退行性病变和死亡的问题,也不能改变帕金森病的疾病进程。
这个项目到底怎么做——
本临床研究项目采用立体定位颅内定点注射方式进行临床级hiPSCs衍生亚型多巴胺能神经前体细胞替代性移植治疗帕金森病,探索再生多巴胺能神经细胞移植治疗帕金森病的安全性。
项目使用士泽生物临床级人诱导多能干细胞衍生亚型多巴胺能神经前体细胞,该细胞制剂按照国际临床级制剂标准生产,已在临床前帕金森病小动物模型及中重度帕金森病非人灵长类模型上进行了安全性评估和疗效验证,具有非常良好的成药性前景。
hiPSCs衍生多巴胺能神经前体细胞治疗帕金森病临床研究流程

帕金森病发病机制至今不明,这类疾病对人群健康的影响越来越严重。刘中民教授强调,本临床研究将推动国际前沿技术与临床研究结合,有望通过细胞替代的疗法为全球帕金森病患者带来福音,推动我国帕金森病细胞治疗领域的自主创新和产业化。
作为国家首批干细胞临床研究备案机构,东方医院在干细胞临床研究方面拥有丰富经验。项目临床负责人吴景文教授表示,此次临床研究合作经过了一年多的充分准备,已落实多项保障措施,奠定了坚实基础,创造了有利条件,在后续实际开展前与开展中,项目组仍要致力于干细胞质量提升及临床研究合规性把控,通过多种措施保障本项目顺利实施。
如何加入这个项目
受试者入组标准:
1、自愿参加本试验,签署知情同意书。并承诺遵守研究程序,配合实施全过程
2、30~70岁的原发性帕金森病患者,男女不限,病史5年以上
排除标准(符合以下任一条标准的对象将排除于本研究):
1、非典型的帕金森病患者
2、严重的精神症状或痴呆
3、有恶性肿瘤史,有癫痫发作史或预防性应用抗癫痫药,有睡眠呼吸暂停、慢性阻塞性肺、传染病,凝血、肝功异常等
入组后,您将获得交通补贴和营养费
咨询方式:
电话咨询:15316163196(夏老师)
临床研究联络人:13916342994(云老师)、15850048704(包老师)
联系地址:
上海市东方医院南院(浦东新区云台路1800号)
门诊9号门 功能神经外科
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