原标题：【最新】质子治疗系统获批上市

近日

国家药监局批准了

瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司生产的

“质子治疗系统”

创新产品注册申请

质子治疗系统

该产品由加速器子系统和治疗子系统组成。加速器子系统包括主加速器系统、能量选择系统和射束传输系统，治疗子系统含3个治疗室，包括360度旋转束治疗系统和治疗计划系统。该产品提供质子束进行放射治疗，适用于治疗全身实体恶性肿瘤及某些良性疾病，具体适应症由临床医师根据实际情况确定。

该产品是首台获批的采用超导回旋加速器技术和360度旋转机架的质子治疗系统。上述技术确保了产品结构紧凑，并可以实现多角度治疗。同时，该产品在保证患者治疗效果的前提下，能够有效缩短患者治疗时间。

药品监督管理部门

将加强该产品上市后监管

保护患者用械安全

期

精

彩

回

顾

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文章来源“国家药品监督管理局”

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