波士顿科学：融入本土医疗产业链 布局在华业务全新周期
2023年，无疑会作为波士顿科学在华发展具有重大意义的一年被载入史册。日前，这家全球微创医疗器械领域的领导厂商宣布，将在上海临港新片区设立中国区首个生产制造基地。至此，波士顿科学完成了在中国从本地研发、委托生产、产品供应、质量保障到专业化培训到本地生产的全产业链布局。
第六届进博会波士顿科学展区
把握中国机遇
波士顿科学创立于1979年，业务范围已覆盖心脏介入、结构性心脏病、心脏节律管理、电生理、内窥镜介入、肿瘤介入、外周介入、泌尿、呼吸介入、耳鼻喉、神经调控等领域。自1997年进入中国，波士顿科学在华业务始终专注于对本地医疗需求的积极响应。
此次波士顿科学自建生产制造基地，计划落地临港新片区的生命蓝湾医药特色产业园，未来该基地生产的医疗器械将重点供应中国市场，以国产制造助力提高前沿医疗技术的可及性。这是波士顿科学在中国20多年发展历程中的重要里程碑。
目前，中国健康产业总体规模仅次于美国，位居全球第二。波士顿科学将中国视为最具战略意义的市场之一，中国市场未被满足的医疗需求，对波士顿科学意味着巨大的机遇，也促使波士顿科学在中国的本土化布局，由联合创新研发、技术转移、与本地生产商创新合作、委托加工生产、进口产品国产化和资本合作到本地化生产的不断完善。
波士顿科学大中华区总裁张珺表示：“作为全球最具吸引力的医疗科技市场之一，中国有着无可比拟的增长空间、市场规模和创新生态。布局自有产线、加速本土生产是我们全面落实本土化战略的重要一步。未来，我们也将继续把握中国机遇，满足中国医患多元化的诊疗需求。”
以预防脑卒中为例，中国房颤患者近2000万人，约占全球五分之一。而房颤患者的卒中风险是普通人的五倍，高达20-30%。其中，非瓣膜性房颤中90%以上血栓的形成又与左心耳有关。左心耳封堵术是一种预防性的术式，能够为房颤患者解除脑卒中的隐患，从而将疾病管理前移。5月，波士顿科学助力CDQI在西安正式开展左心耳封堵术标准化培训中心全国启动会暨授牌仪式。旨在提高左心耳封堵术者的手术能力、安全意识及规范化，引导和推动左心耳封堵技术在中国的规范有序发展，促进以预防为主的优质医疗解决方案深入基层，提高更多房颤患者的生活质量，减轻我国心脑血管疾病负担。
此前，波士顿科学全球执行副总裁兼医疗外科及亚太区集团总裁安博成（Art Butcher）在接受《经济观察报》采访时曾表示：“无论是践行提升医疗服务的可及性和提高医疗服务的质量，还是响应中国政府所提倡的‘双循环’发展战略，对于波士顿科学来说，都需要开展本地化合作。”
自2020年1月开始，波士顿科学公司与博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局（简称“乐城管理局”）签订战略合作协议，在医疗器械真实世界数据研究领域开展深度合作以来，双方已经在多个领域加快推动进口医疗器械“先行先试”，引入更多科学创新产品，让世界前沿的医疗解决方案普惠更多群众。
2020年12月，波士顿科学在乐城先行区顺利完成了国内首例前列腺水蒸气热疗消融“先行先试”手术。历时两年，针对该产品开展的真实世界研究顺利完成，提交注册申请后仅4个月，2022年3月，热蒸汽治疗设备及一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械的注册申请即获得国家药品监督管理局批准。
波士顿科学作为乐城先行区在该领域的第一家医疗器械企业合作伙伴，其产品和解决方案的获批不但成为海南博鳌乐城真实世界数据应用试点工作向前推进的重要里程碑，也为提速全球创新药械在我国的可及性提供了制度创新的探索。
随着制度创新的有效落地，2022年，波士顿科学的乐城战略也进入了2.0新阶段。继瑞梦系统之后，又有5款产品启动了“先行先试”。5月，波士顿科学Y90玻璃微球首例“先行先试”手术于博鳌超级医院顺利开展。9月，波士顿科学RotaPro旋磨介入治疗系统，作为中国冠脉介入耗材领域的首个“先行先试”手术，在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（博鳌研究型医院）顺利完成。10月，波士顿科学一次性使用可吸收隔离水凝胶SpaceOAR的中国首例“先行先试”手术在海南博鳌一龄生命养护中心（简称“博鳌一龄”）顺利完成。填补中国前列腺癌放疗保护领域新的技术空白。2023年1月，国内首例Orbera胃内球囊手术也落地海南博鳌乐城先行区。2023年2月，内地首例 FARAPULSE 脉冲电场消融系统“先行先试”手术由波士顿科学携手博鳌超级医院顺利完成，为广大房颤患者治疗带来更优选择。
为应对中国本土医疗需求的增长，在过去10年本地化合作的基础上，通过中国医疗器械行业生态系统合作，让全球前沿的创新成果造福本土病患，这是助推本地医疗产业发展的需要，也是波士顿科学在中国实现长期增长和可持续发展的需要。2023年3月波士顿科学与新光维医疗科技（苏州）股份有限公司（简称“新光维医疗”）签约。在一次性使用电子胆道镜领域展开合作。
从引进“全球最新”产品，到借助“先行先试”加速创新技术在中国的转化。波士顿科学不断缩短全球创新与中国市场之间的距离。不断引进更精准、更适宜的治疗方案缓解中国患者的痛苦。
布局全产业链
随着本土化的不断深入，波士顿科学在华业务正积极向产业价值链上下游布局。
2020年9月，波士顿科学中国区“第二总部”在成都正式投入运营，其西部物流中心和“华西—波科联合创新中心”先后启用，成为波士顿科学加速本土化进程的重要里程碑。
2021年3月波士顿科学与成都纽瑞特医疗科技股份有限公司（以下简称“纽瑞特”）就股权投资、签署合作协议，将用于肝癌内放射治疗的TheraSphere Y90玻璃微球技术转移至纽瑞特，以加速引进本土化生产这一全球领先的医疗产品，造福中国广大肝癌患者。此外，波士顿科学也成为纽瑞特的重要股东，加速技术转移与本土化生产进程。
通过各种模式，波士顿科学积极探索“从进口到出口”的本土化进程。2022年，借医疗器械注册人（MAH）制度成功开展项目试点的2年后，Polaris血管内超声系统正式获颁注册证，成了波士顿科学首款获批在中国生产、供应中国的产品。从上海捷普工厂下线的Polaris血管内超声系统在供应本土以外，还出口到欧洲、加拿大、巴西、日本及东南亚市场。
2022年底，波士顿科学收购中国医疗科技企业先瑞达最多不超过65%的多数股权，先瑞达是一家介入手术提供解决方案提供商。
根据本次合作框架协议，在国内市场，双方将开展交叉销售的合作模式。在2023年至2025年间，先瑞达医疗为波士顿科学提供的制造服务涉及的交易金额上限分别为500万美元、800万美元和1000万美元。同时，波士顿科学采购先瑞达产品用于全球销售的交易金额上限分别为2000万美元（2023年）、5000万美元（2024年）和1.1亿美元（2025年）。通过波士顿科学强大的销售网络，先瑞达产品将进入更广阔的全球市场以造福更多患者。
医学没有国界，合作才能共赢。如波士顿科学全球董事长兼首席执行官马鸿明（Michael F. Mahoney）所言：“波士顿科学的使命是通过创新医疗解决方案改善全球患者生活，中国市场在实现这一使命中扮演着至关重要的角色。我们对中国市场所呈现出的巨大发展机遇深表感激，也致力通过卓越的商业运营、灵活的本土化操作，以及持续加码投资于人，全力支持中国医疗健康产业的高质量发展。”
自2019年首次参展进博会以来，波士顿科学多款曾经亮相进博的展品都正在实现“展品变商品”的加速转化。2023年11月5日，波士顿科学第六次参展，并带来更多全球和中国“首发”的全新产品。
沈建缘/文