东诚药业:新加坡子公司药物临床试验获批
中国证券报
2023-11-12 02:01:00

原标题:东诚药业:新加坡子公司药物临床试验获批

中证智能财讯 东诚药业(002675)11月9日晚间公告,近日,公司下属公司YANTAI LNC BIOTECHNOLOGY SINGAPORE PTE.LTD.收到新加坡卫生科学局核准签发的关于177Lu-LNC1003注射液的药品临床试验授权通知书,将于近期在新加坡开展I期临床试验。

根据公告,公司在研产品177Lu-LNC1003注射液是一种靶向前列腺特异性膜抗原(Prostate Specific Membrane Antigen,简称PSMA) 的放射性体内治疗药物,拟用于治疗PSMA阳性表达的晚期前列腺癌患者。

PSMA是由前列腺上皮细胞分泌的一种II型谷氨酸缩肽酶,特异性高表达于前列腺癌及其转移灶的细胞中。177Lu-LNC1003注射液在动物体内外试验及IIT(investigator-initiated trial,研究者发起的临床研究)研究中均展现出较高的结合亲和力和PSMA靶向特异性,使放射性核素能够浓聚于肿瘤病灶,实现肿瘤的精准治疗。

此外,177Lu-LNC1003注射液前体化学结构中含有伊文思蓝,能够增加肿瘤对药物的有效摄取,延长治疗时间窗并可以在同等或更优的治疗效果下降低放射性核素的用量,进而降低患者的治疗成本。

目前国内外暂无同产品上市,亦无相关销售数据。截至目前,177Lu-LNC1003注射液相关项目累计已投入研发费用约3637.30万元。

同日公告还称,近日,公司收到全资子公司烟台东诚北方制药有限公司的通知,通知其收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》,那屈肝素钙注射液新增规格(0.4ml:4100AXaIU)获批上市。

相关内容

热门资讯

方斌:让机器人指尖如人手,可感... 【“科协十一大”精神学习进行时】 近日,国家科学技术奖励大会、两院院士大会、中国科协第十一次全国代表...
财经深一度|当AI帮人决策“买... 新华社北京8月28日电题:当AI帮人决策“买单”,如何筑牢支付安全底线 新华社记者吴雨 “帮我订张机...
台风“沙德尔”过后农业复产指南... 今年第18号台风“沙德尔”(台风级)的中心已于今天(28日)8时05分前后在浙江台州玉环市坎门街道沿...
IG零封TT晋级,女明星都来给... LPL骑士之路精彩赛事依旧在火热进行中,今天的两场骑士之路对决都结束了,像是约好了一样,结果都是相同...
欧洲给AI数据中心配电源,中国... AI数据中心的电力焦虑,正在欧洲催生一种过去并不存在的产业政策。 8月25日,西班牙政府公布了一份新...