东诚药业:新加坡子公司药物临床试验获批
中国证券报
2023-11-12 02:01:00

原标题:东诚药业:新加坡子公司药物临床试验获批

中证智能财讯 东诚药业(002675)11月9日晚间公告,近日,公司下属公司YANTAI LNC BIOTECHNOLOGY SINGAPORE PTE.LTD.收到新加坡卫生科学局核准签发的关于177Lu-LNC1003注射液的药品临床试验授权通知书,将于近期在新加坡开展I期临床试验。

根据公告,公司在研产品177Lu-LNC1003注射液是一种靶向前列腺特异性膜抗原(Prostate Specific Membrane Antigen,简称PSMA) 的放射性体内治疗药物,拟用于治疗PSMA阳性表达的晚期前列腺癌患者。

PSMA是由前列腺上皮细胞分泌的一种II型谷氨酸缩肽酶,特异性高表达于前列腺癌及其转移灶的细胞中。177Lu-LNC1003注射液在动物体内外试验及IIT(investigator-initiated trial,研究者发起的临床研究)研究中均展现出较高的结合亲和力和PSMA靶向特异性,使放射性核素能够浓聚于肿瘤病灶,实现肿瘤的精准治疗。

此外,177Lu-LNC1003注射液前体化学结构中含有伊文思蓝,能够增加肿瘤对药物的有效摄取,延长治疗时间窗并可以在同等或更优的治疗效果下降低放射性核素的用量,进而降低患者的治疗成本。

目前国内外暂无同产品上市,亦无相关销售数据。截至目前,177Lu-LNC1003注射液相关项目累计已投入研发费用约3637.30万元。

同日公告还称,近日,公司收到全资子公司烟台东诚北方制药有限公司的通知,通知其收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》,那屈肝素钙注射液新增规格(0.4ml:4100AXaIU)获批上市。

相关内容

热门资讯

长征二号丁运载火箭成功发射试验... 火箭升空。本文图片均为 中国航天科技集团 供图 3月13日6时33分,长征二号丁运载火箭在西昌卫星发...
2026年,固态电池的“水分”... 3月初,比亚迪闪充及第二代刀片电池的“5分钟充好,9分钟充饱”让电动车充电效率首次真正贴近燃油车。 ...
监管部门发力?「苹果税」国区下... 腾讯旗下微信公众号“鹅厂黑板报”,在之后,表示“这一变化……是助力数字生态健康发展的积极信号。对腾讯...
《魔兽世界》全新“虚空”版T2... 外媒通过数据挖掘,发现了《魔兽世界》全新“虚空”版的T2套模型,这些幻化将作为12.0.5补丁全新“...
政府带头 “养龙虾”,江苏各地... 3月11日上午,南京荣耀软件的工程师小朱,正密切关注着软件谷企业汇智智能推出的“养个龙虾AI训练营”...