三诺生物：持续葡萄糖监测系统获得欧盟MDR认证
中国证券报
2023-09-30 09:43:58
0次
中证智能财讯 三诺生物（300298）9月28日晚间公告，公司近日收到欧盟公告机构TÜV Rheinland德国莱茵的通知，公司自主研发的“持续葡萄糖监测系统”产品获得欧盟Medical Devices Regulation(EU)2017/745（简称MDR）认证。
根据公告，持续血糖监测系统是一种实时、连续的血糖监测设备，适用于成人（18岁及以上）糖尿病管理。它旨在取代指尖血糖测试，用于糖尿病治疗决策。产品还可以检测和跟踪葡萄糖变化的趋势，并有助于检测高血糖和低血糖发作，促进急性和长期治疗调整。系统结果的解释应基于葡萄糖趋势和随时间变化的连续读数。产品可以与具有相应应用程序的智能设备结合使用，用户可以手动操控治疗决策。
欧盟《医疗器械第2017/745号法规》（Medical Devices Regulation，MDR）是对欧盟的《医疗器械指令93/42/EEC》（Medical Devices Directive，MDD）的整合、升级。MDR新规对医疗器械产品质量要求显著提高，公司本次获得欧盟MDR认证，表明持续葡萄糖监测系统产品符合欧盟最新医疗器械法规要求。
三诺生物表示，公司本次持续葡萄糖监测系统产品获得欧盟MDR认证，表明该产品符合欧盟医疗器械最新法规的相关要求，已经具备了进入欧盟市场的准入资格，可在认可欧盟CE MDR资质的国家进行销售。其丰富了公司在欧盟市场的产品结构，进一步增强了公司血糖监测产品的综合竞争力和海外市场拓展能力。
相关内容
热门资讯
2024年高层建筑光伏柔性直流...
今天分享的是：2024年高层建筑光伏柔性直流用电关键技术研究及应用报告 报告共计：27页 本报告主要...
三星S25将支持无缝更新 至尊...
2024-12-28 08:40:44 作者：狼叫兽 三星新手机将支持无缝更新 2016 年初，谷...
理想可能真觉得，造车造到头了。
“ 李想不想造车，要做人工智能企业？ ” “AI 对于理想意味着未来的全部。 ” “ 理想 10...
游戏牛牛房卡批发平台官网，斗牛...
9sHEC苹果的秋季新品发布会已经定档于北京时间的9月13日。这次发布会上“官宣"的产品中，不仅有热...
游戏介绍！大厅房卡如何购买，新...
F在交互体验上的表现，iPhone14ProMax依然是处于领先的水准。虽然华为P60Pro的微四曲...
游戏正规房卡链接在哪购买，金花...
y对于 iPhone 15系列手机来说，它在外观上进行了小幅调整，外观设计依旧是刘海屏，但在屏幕尺寸...
游戏介绍！青龙区斗牛房卡代理，...
fWkdo77用户对苹果的刘海屏是很有意见的，说到底是视觉疲劳了，多年不变的设计，确实是有点说不过去...
游戏测评！金花房卡价格表，牛牛...
bTeAvH除了屏幕和后置相机的变化之外，iPhone16Pro还将会支持手写笔的使用，所以后续用手...
游戏推荐牛牛科技房卡多少钱一张...
EMXiPhone13后置1200万广角+1200万超广角，广角升级了传感器位移式光学防抖，使得视频...
晶合集成获得发明专利授权：“图...
证券之星消息，根据天眼查APP数据显示晶合集成（688249）新获得一项发明专利授权，专利名为“图像...
量子科技五大领军企业，个个央企...
郑重宣告！ 量子科技正蓄势待发，极有可能成为继人形机器人与并购重组之后的跨年科技热点。这一领域不仅预...
游戏牛牛卖房卡多少钱一张，房卡...
jL有消息表示该机型的价格也会上涨，或许会成为苹果史上最贵的iphone。所以如果要等待该机型的话，...
评测！斗牛app批发价，牛牛房...
p4iDXb请输入标签内容...1、打开大厅APP，进入首页后点击商城按钮更多详情添加微：96960...
游戏测评！斗牛房卡批发价，10...
fm1在核心硬件方面，据悉这款realme GT3采用了高通骁龙8 Gen3移动平台，作为高通下一代...
游戏测评！牛房卡价格，新悠悠金...
y4ap首先，我们可以肯定的是，苹果公司在 iPhone 14系列中已经将电池容量进一步降低。而根据...
江苏国茂减速机取得内部润滑装置...
金融界2024年12月27日消息，国家知识产权局信息显示，江苏国茂减速机股份有限公司取得一项名为“一...
评测！怎么购买斗牛房卡，金花房...
32mXiPhone 14 Pro正面采用了居中感叹号形挖孔，内置True Depth摄像头模块，拥...
评测！牛牛房卡在哪里购买，微信...
j根据目前爆料信息来看，iPhone 14系列中Pro版的两款提升较大，性能、外观、影像以及配色上都...
游戏介绍！微信金花房卡购买，牛...
LC随着智能手机的发展，国产手机取得的进步是大家都有目共睹的，同时品质和体验的不断提升，使得国产手机...
游戏知识！正规房卡出售平台，正...
vj2SOd8G现在离iPhone14发布还有一段时间，对于迫切想要入手iphone手机的用户，iP...