原标题：三诺生物：持续葡萄糖监测系统获得欧盟MDR认证

中证智能财讯 三诺生物（300298）9月28日晚间公告，公司近日收到欧盟公告机构TÜV Rheinland德国莱茵的通知，公司自主研发的“持续葡萄糖监测系统”产品获得欧盟Medical Devices Regulation(EU)2017/745（简称MDR）认证。

根据公告，持续血糖监测系统是一种实时、连续的血糖监测设备，适用于成人（18岁及以上）糖尿病管理。它旨在取代指尖血糖测试，用于糖尿病治疗决策。产品还可以检测和跟踪葡萄糖变化的趋势，并有助于检测高血糖和低血糖发作，促进急性和长期治疗调整。系统结果的解释应基于葡萄糖趋势和随时间变化的连续读数。产品可以与具有相应应用程序的智能设备结合使用，用户可以手动操控治疗决策。

欧盟《医疗器械第2017/745号法规》（Medical Devices Regulation，MDR）是对欧盟的《医疗器械指令93/42/EEC》（Medical Devices Directive，MDD）的整合、升级。MDR新规对医疗器械产品质量要求显著提高，公司本次获得欧盟MDR认证，表明持续葡萄糖监测系统产品符合欧盟最新医疗器械法规要求。

三诺生物表示，公司本次持续葡萄糖监测系统产品获得欧盟MDR认证，表明该产品符合欧盟医疗器械最新法规的相关要求，已经具备了进入欧盟市场的准入资格，可在认可欧盟CE MDR资质的国家进行销售。其丰富了公司在欧盟市场的产品结构，进一步增强了公司血糖监测产品的综合竞争力和海外市场拓展能力。