医疗细分领域单项冠军 中国又一“遥遥领先”
2023血液吸附国际论坛。 受访者供图
曾几何时，中国在现代医学领域大多扮演的是追赶者、陪跑者的角色。然而11月10日的“2023血液吸附国际论坛”上，一项中国原研技术吸引了来自意大利、英国、法国、瑞士、土耳其等近30个国家的200多名医学巨擘齐聚大湾区，分享和借鉴各自在临床实践中使用一款广东“智”造血液灌流器开展血液吸附治疗的经验与智慧。这股“逆潮”引起了医学界瞩目，大咖“论剑”，到底为何而“争锋”?
国内市场占有率超七成
“中国智慧，世界共享!我国血液吸附技术经过数十载的沉淀，已绽放出耀眼光芒。”中国工程院院士陈香美在论坛上对这项技术给予评价。在瑞士，它使出生28天的先天性心脏病新生儿脱离危险；在土耳其，它成功救治地震重症伤员；在波黑，它让因透析并发症而长期坐轮椅的运动员重返绿茵场……在全球8000多家医院的救治场景中，都曾用到中国健帆生物研发的血液灌流器，并见证了一个个生命奇迹的诞生。
健帆生物自1996年起研发树脂吸附全血灌流器，产品上市至今超20年。健帆以树脂为吸附材料开国际先河，首创“全血灌流”技术，与日本、德国等“血浆灌流”技术相比，无需将血浆分离出来，省去了价格不菲的血浆分离器费用，治疗也更简便。“我们的科技含量在于选择性吸附，精准分辨和吸附清除血液里的毒素、致病物质。在医院原有的设备上就能做治疗，这对于基层医院的普及应用是非常有价值的。”健帆董事长、总裁董凡介绍。
目前，健帆产品覆盖全国30多个省级行政区，国内市场占有率超七成，远销德国、意大利、土耳其、泰国、越南、菲律宾、南非、乌干达、智利、秘鲁、阿联酋等90多个国家和地区，每年开展400万例次治疗。产品拥有五大类160多个型号，适应症从中毒拓展到肾病、风湿免疫、危重症、肝病等领域。巨大的发展潜力，近几年吸引了十几家企业进入该领域，其中还包含了欧美企业，由此健帆引领开创了一个细分行业。
首创树脂吸附全血灌流
在西医领域进行中国原研原创的医疗器械革新，非常艰难。“必败无疑的事!西方都没有，中国人凭什么创造出来!”董凡描述创业初期遭遇到的质疑。可总要有人第一个去突破!最初连同行者都没有，健帆饱尝开拓者的艰辛，从濒临破产的小厂，到国内首家以血液净化产品为主营业务的创业板上市公司，终于闯出了这一条世界领先的、首创的树脂吸附全血灌流之路。2021年健帆入选国家制造业单项冠军示范企业，其血液灌流器做到了全球No.1，将国际、国内的同类产品甩出了几个身位。
健帆树脂灌流技术的先进性，还体现在各类循证医学成果上。2018年7月，由陈香美发起并组织37家临床医学中心开展、历经4年的全国多中心RCT及2019年上海交通大学医学院附属新华医院发起的上海多中心RCT研究成果相继发布，证明健帆HA130血液灌流器联合血液透析治疗能显著降低透析患者β2-MG和PTH水平，改善瘙痒症状，降低维持性血液透析患者心血管事件、全因死亡和心血管死亡。2023年8月发布的由国家卫生健康委卫生发展研究中心等完成的卫生经济学研究，进一步从成本效果的角度验证了健帆血液灌流治疗的经济性，且研究结果发现，与对照组相比，增加HA树脂血液灌流治疗的患者生存周期总体延长了10.5年。
“血液吸附技术由于其特定的机制，可实现更广泛的毒素清除，在终末期肾病、急性肾损伤、脓毒症和其他相关危重疾病方面的应用具有较大的开发潜力。”全球顶级肾脏病专家、意大利维琴察国际肾脏研究院主席Claudio Ronco教授评价说。健帆首创的双重血浆分子吸附系统(DPMAS)已纳入肝病诊疗四大指南三大共识；收录于SCI期刊的相关论文共200多篇，累计分值超600分。“一项循证医学的临床研究动辄需耗时几年，目前除健帆外还没有任何一家灌流器企业能做到。”健帆拥有强大的科研力量，包括国家企业技术中心、博士后科研工作站、院士工作站等科研平台，荣获国家科技进步二等奖，其投资2.6亿元、按国内实验室项目最高标准设计的健帆科学楼日前落成，致力于打造世界一流的血液灌流技术研究及检测实验室，以硬核实力引领行业高质量发展。
在技术和市场占有率上已“遥遥领先”的健帆仍在不断挑战自我。为解决血液透析器膜材料卡脖子的问题，健帆还勇挑重担，成为广东省唯一聚醚砜膜原材料研究揭榜挂帅的单位，期待医疗领域中这颗“中国新星”的继续崛起!
采写:南都记者 王道斌