复星医药：子公司VT-101注射液获临床试验批准
中国证券报
2023-11-18 04:20:48
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中证智能财讯复星医药（600196）11月17日晚间公告，公司控股子公司江苏万邦医药科技有限公司及其控股子公司自主研发的VT-101注射液已分别获国家药品监督管理局和美国FDA关于同意该新药用于治疗晚期头颈部鳞癌、黑色素瘤和乳腺癌等实体瘤的临床试验批准。万邦科技拟于条件具备后分别于中国境内（不包括港澳台地区）、美国开展该新药的I期临床试验。
该新药为公司自主研发的治疗用生物制品，拟主要用于治疗晚期头颈部鳞癌、黑色素瘤和乳腺癌等实体瘤。
该新药是一款具有三重肿瘤靶向调控机制、三个病毒结构基因改造、三种血清型腺病毒嵌合、三类抗癌免疫基因装载的新一代重组溶瘤腺病毒产品。截至本公告日，于全球范围内已上市的溶瘤病毒产品主要包括AmgenInc.的Imlygic®（T-VEC）、第一三共株式会社的Delytact®等。根据IQVIAMIDASTM最新数据，2022年，溶瘤病毒产品于全球范围内的销售额约为7833万美元。
截至2023年10月，公司现阶段针对该新药的累计研发投入约为人民币5450万元（未经审计）。
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