深圳新闻网2023年11月17日讯(深圳商报首席记者 吴吉)今年6月,深圳核心医疗科技股份有限公司自主研发的Corheart® 6植入式左心室辅助系统,正式获得国家药品监督管理局批准上市。11月16日,记者在第二十五届高交会8号展馆看到了这款目前全球体积最小、重量最轻的全磁悬浮人工心脏。
人工心脏,是一种高精度的植入式医疗器械,素有“医疗器械皇冠上的宝石”之称,其原理是通过机械手段部分或全部替代心脏完成泵血功能,从而维持人体血液循环。根据功能分类,人工心脏可分为全人工心脏(TAH)和心室辅助装置(VAD)两种。其中,左心室辅助装置是目前发展最成熟的,临床应用范围也最广,是目前除了心脏移植以外有效治疗心力衰竭的手段之一。
左心室辅助装置历经三次技术迭代,目前全球范围内应用最多的是磁悬浮技术。而核心医疗本次亮相高交会的人工心脏Corheart® 6就采用了全磁悬浮技术,其血泵直径仅34毫米、厚度26毫米、重量约90克,比市场上同类产品直径缩小40%,重量减轻50%。
“Corheart® 6采用全球首创轴向磁悬浮驱动控制技术,突破人工心脏研制小型化的技术瓶颈,同时又通过独特的二次流道设计,保证了优秀的血液相容性。”核心医疗营销副总裁赵伟介绍道,小型化的人工心脏能够应用在儿童患者身上,扩大了国产人工心脏的临床应用范围,而且适用于小切口手术,更加有利于心衰患者的术后恢复。据悉,Corheart® 6是国内第一款成功应用于儿童的人工心脏,实现了我国儿童左心室辅助系统临床应用从无到有的跨越。
赵伟表示,心力衰竭5年的生存率仅有30%左右,目前全球心力衰竭患者约有2200万人。对于严重心衰患者,心脏移植和人工心脏植入是两种最佳治疗方法,但受到受体匹配条件等因素制约,仅有少数患者能从心脏移植中获益。人工心脏植入越来越成为心衰患者临床治疗的最佳选择。目前,Corheart® 6已经在全国临床植入超过150例。