北京医疗器械领域负面清单已完成专家论证,将尽快推出
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2025-06-26 22:01:52

新京报讯(记者陈琳)6月26日,在北京“两区”建设五周年“数字经济专场”新闻发布会上,北京市互联网信息办公室总工程师徐磊在回答新京报记者提问时表示,北京持续聚焦医疗领域企业需求,在首批发布的医药等5个领域负面清单基础上,将医疗器械领域作为第二批负面清单制定的重点领域,为企业提供数据出境便利化政策支持,“目前,第二批负面清单已完成了相关单位意见征求和专家论证,我们正在加紧推进审批流程,力争尽早发布。”

北京市互联网信息办公室总工程师徐磊。北京市商务局供图

据介绍,围绕全市“两区”建设战略部署和任务安排,市网信办将促进数据跨境流动作为激活数据要素价值、赋能新质生产力发展的重要举措,构建了以“首个场景化、字段级数据出境负面清单”为核心的创新政策体系。今年又制定出台了《北京市数据跨境流动便利化综合配套改革实施方案》,在全国率先建立综合配套改革体系,推动北京市数据跨境流动从“落实国家数据跨境流动基础制度创新实践1.0版”向“促进数据资源高效便利安全跨境流通利用2.0版”加快升级迭代。

升级打造灵活开放的负面清单政策体系,紧扣北京重点产业发展方向和企业实际需求,遴选医疗器械、智能网联汽车自动驾驶、贸易物流、银行、公募基金等5个领域制定第二批负面清单,扩展行业覆盖领域。首批指导朝阳、海淀、昌平等区选定数据出境负面清单使用需求迫切、清单场景匹配度高、合规能力强的企业,开展自贸试验区外数据出境负面清单“一企一策”应用试点,扩展政策适用区域;明确提出全国其他自贸试验区正式发布的数据出境负面清单涵盖领域,北京自贸试验区可参照使用,增加负面清单数量,推动负面清单“面的扩展”和“量的倍增”。

同时,紧贴生物医药、人工智能、自动驾驶等10个典型行业领域数据跨主体流通利用需求,编制标杆应用场景指引,助力企业由数据“合规驱动”向“要素价值驱动”转变。

“绿色通道、负面清单等一系列便利化举措均率先在医疗领域落地。”徐磊介绍,截至目前,友谊医院、赛诺菲、百济神州等25家企事业单位通过了数据出境安全评估或标准合同备案,推动医药领域率先成为全市整体合规的标杆行业。

探索开展医疗领域负面清单“一企一策”应用试点。据透露,目前已有多家医药企业提出了试点申报意向,市网信办将结合方案同步推动试点工作落地,进一步释放自贸试验区创新政策红利,发挥政策外溢效应。

在推动医疗数据跨主体流通利用方面,重点围绕科研课题合作、药物研发、多中心会诊等典型业务场景,鼓励市属各医院与跨国药企间深化拓展数据流通利用合作,提升生物医药产业全球研发创新能力。

编辑 张树婧

校对 李立军

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