转自：新华财经

医疗器械是生物医药产业的重要板块，检验检测是医疗器械产品从研发迈向产业化的重要步骤。今年4月，位于合肥高新区国家大健康数据产业园内的合肥市医疗器械检验检测中心（以下称“合肥市检测中心”）正式揭牌运营，这标志着合肥医疗器械产业中的一块关键拼图得以补齐。

打造检验检测新高地

据了解，合肥市检测中心是由上海市医疗器械检验研究院与合肥市共建的高水平检验检测平台，拥有10米法半电波暗室、医用机器人实验室等33个专业实验室，配备了视觉扫描测量系统、激光追踪仪、光辐射安全性能测试系统等高精度实验设备，覆盖了医疗器械性能、电气安全、电磁兼容、可用性、可靠性等多个方面的全项检测能力。

近年来，合肥市将生物医药产业列为重点培育的主导产业，已聚集企业超千家，产业链营收超千亿元。“随着产业高速发展，本地检测能力已显不足，难以匹配产业升级的需求。”合肥市检测中心实验室主任薛福星表示，检测中心建成运营后，在医用机器人、医学影像设备、临床检验设备、光学类等高端医疗器械领域展现出技术优势，显著提升了合肥地区的医疗器械检验检测水平，服务能力覆盖有源医疗器械领域合肥市企业90%以上。

合肥市检测中心的落地，是沪皖两地紧密协作、共同推进的成果。从去年5月注册成立、10月启动建设，到今年4月揭牌投用，合肥市检测中心高效完成了从筹建到运营的全过程。这一过程中，上海市医疗器械检验研究院在关键环节提供了重要支持，并选派资深检测工程师驻点合肥进行指导，建立了长效实地培训机制。

薛福星介绍，上海与合肥间还建立了绿色通道，合肥企业的产品送检至上海检测中心，可享受‘随到随检’的优先服务，解决了排队等待的困扰。

构建全链条服务模式

作为安徽省医疗器械产业的核心支撑平台，合肥市检测中心不仅拥有强大的检测能力，更致力于创新构建全链条服务模式。

据了解，合肥市检测中心为医疗器械企业提供了“研发阶段预检-型式试验加速-项目整改辅助”的一站式服务。技术团队提前介入企业研发环节，快速识别设计缺陷并提供整改建议，有效避免了后期大规模返工，显著缩短产品验证周期，提高研发效率，降低企业成本，从而在激烈的市场竞争中为企业赢得宝贵的时间和资源。

在长三角一体化发展框架下，合肥市检测中心充分发挥“创新加速器”作用，帮助企业产品快速进入全国市场。同时，该中心还积极发挥枢纽作用，联合企业、高校、科研院所、医疗机构等多方力量，构建协同创新的产业生态链，推动科技创新和产业创新融合发展。

体制创新激活发展活力

值得一提的是，由合肥市产投集团与合肥高新投促集团共同投资建设的合肥市检测中心，是全国首个以国资为主导的医疗器械检测机构。 这一创新性体制突破，为检测中心带来了独特的优势。

据了解，当前医疗器械检测机构通常是事业单位或民营性质。作为国资主导的检测机构，合肥市检测中心在重资产投入和公共服务能力方面，具有天然优势，能够持续稳定地为产业提供服务；作为企业，合肥市检测中心在运营模式上则更具灵活性，能更好地适应不断变化的市场需求。

合肥市检测中心的投入运营标志着长三角地区医疗器械产业协同发展进入全新阶段。“下一步，我们将充分发挥协同优势，立足区域、面向全国，通过专业化检测服务为医疗器械质量安全保驾护航，助力生物医药产业高质量发展。”薛福星说。（阮步影）

编辑：穆皓

转自：中国金融信息网