益生菌打开活菌药赛道，广东发布33项可转化医药创新成果
通过视网膜影像就能构建心脑肾病诊疗预警体系，为早期预警找到新型标志物和量化工作；
通过结构紧凑灵巧的手术机器人，可以实施定位精度小于10微米的远程眼科手术，不仅协助眼科医生攻坚各类更先进的眼科手术，还能配合基因疗法将药物递送到眼内；
从二代益生菌中深挖，不仅有望开发出我国第一款生物活菌药物一举直接杀入一条市场前景广阔的新药赛道，更为关键的是，小小益生菌正在被临床试验证实可以有效治疗肠激惹综合征、溃疡性结肠炎以及联合抗PD-1/L1单抗治疗晚期实体肿瘤……
这些看似近乎科幻的医疗领域研发项目，正随着广东医疗科研人员的深入攻关、不懈努力而有望走出实验室，走向产业化应用。26日下午，广东省首届优秀医药成果发布暨转化签约大会在广州粤科金融大厦召开，公布全省首批33项优秀医药成果，10项优秀成果与转化合作企业签约，并进行了代表性优秀成果路演，推动优秀医药成果与产业基金、生物医药企业精准对接，助推医药创新成果转化跑出“加速度”。
84项医药创新成果成功转化
在临床实践中发现问题，在实验室里寻找解决方案，随后通过体制、机制助推将其产业化，进而回归临床为更多患者解决同类问题……这一最为完美的医疗创新成果转化闭环正在广东不断上演。
近年来，生物医药与健康产业发展迅猛，是新一轮产业变革中创新最活跃的领域之一，正在成为政府布局的重点和国际竞争的焦点。广东省将生物医药与健康产业作为全省战略性支柱产业大力发展，纳入粤港澳大湾区建设、高质量发展等重大战略部署。
近年来，广东在推动医药科技协同创新上不断开展新实践。2022年，省卫生健康委与粤科金融集团签订战略合作协议，依托省医学会搭建研发、转化、生产全要素的广东医学创新与转化平台，建立临床研究成果转化库，搭建起医疗卫生机构与生物医药企业之间的桥梁，构建“政、医、研、企、资”协调创新转化机制。今年，省卫生健康委、省科技厅等10个部门联合下发《关于开展提升高水平医院临床研究和成果转化能力试点工作的通知》，推动试点医院享受高校、科研院所同等科技创新政策，推动形成“基础研究+技术攻关+成果转化+科技金融+人才支撑”全过程创新生态链，通过5年时间，产生一批达到国际一流水平的考验成果，转化一批满足群众健康需求、有市场竞争力的生物医药产品，试点医院临床研究和成果转化能力进入全国前列。
在医药科技协同创新机制的推动下，广东省生物医药与健康产业呈现跨界融合、集群发展的良好态势，高端医疗器械、体外诊断试剂、现代中医药、精准医疗等多个产业细分领域走在全国前列。在攻克多项威胁群众健康的疑难杂症，突破药品和医疗器械“卡脖子”难题上取得了一定成效。如我省自主研发全球首款5.0T人体全身磁共振仪并实现量产，惠及人民群众。在广东医学创新与转化平台的推动下，行业协会、生物医药企业、金融投资机构共同筛选有潜力、有市场的研究成果，目前已成功转化84个项目。
为进一步加强优秀医药成果转化示范推广，近期广东省又面向全省50家高水平医院建设单位征集了115项医学研究成果，实地走访各大医院，最终遴选出33项，每个项目均具有较高的临床科研价值以及优秀的转化潜力。中山大学附属第一医院何晓顺教授团队的“无缺血”器官移植的发明与临床应用、中山大学附属第三医院邹小兵教授团队的基于多模态行为信号分析的孤独症辅助诊断系统等10个项目现场签约。
着力培植卫生健康科技创新土壤
医药科技创新离不开协同高效的卫生健康科技创新体系。近年来，广东以卫生健康高质量发展为引领，持续强化战略科技力量和高端人才布局建设。
据介绍，全省布局建设了50家高水平医院，实现21个地市高水平医院全覆盖；建设了5个国际医学中心，6个国家级、90个省级医学类重点实验室，3个国家级、24个省级临床医学研究中心，6个P3实验室，“十四五”规划新增建设8个P3和1个P4实验室，高水平医院培养和引进一大批高层次人才。
同时，广东发挥医疗卫生机构作为医学科技创新“策源地、验证场、成果库和推广点”的作用，在全国率先开展医疗卫生机构临床研究规范管理试点，设立全省临床研究质量控制中心、医学伦理质量控制中心、临床医学科学大数据中心，推动在国家备案的临床研究项目达到2.7万余项，数量居全国第一。积极融入生物医药与健康产业发展，强化“省市合作”，在佛山市布局建设生物医药科技创新与转化中心，打造一站式创新转化平台。
省卫生健康委相关负责人表示，广东将继续面向国家重大需求和人民生命健康需求，不断完善医学科技创新体系，进一步集聚驱动创新要素，发挥好高校、科研院所、企业和医疗卫生机构各自的优势和作用，打造“技术创新-成果转化-推广应用”良性发展链条，推动更多临床科研成果从“实验场”走向“应用场”。
开发者故事：
小小脆弱拟杆菌，有望成为全球首个活菌药物
和二代益生菌死磕十年，终于开发出在中国、美国均获准投入临床试验的活菌药物（又称活体生物药，LBP），并有望上市用于肠激惹综合征、溃疡性结肠炎、以及联合抗PD-1/L1单抗治疗晚期实体肿瘤……
在26日举行的首届优秀医药成果发布暨转化签约大会上，由南方医科大学南方医院消化内科主任医师、教授，南方消化病研究所所长智发朝主持研发的自主创新1类活体生物药SK08（脆弱拟杆菌活菌散）成为转化签约项目之一。该项目也是目前全球范围内进入Ⅲ期临床，距离获批上市最近的活菌药物（医学顶级期刊《自然（nature）》杂志评）。
智发朝教授告诉南都记者，活菌药物，也称为活菌制剂或活体生物药（LBP），是利用正常微生物或促进微生物生长的物质制成的活的微生物制剂。该项目从发现脆弱拟杆菌SK08，证实其获得国家相关批件走进三期临床，几经浮层已经历了十年的艰辛研发。
2019年，团队开发的脆弱拟杆菌SK08获得国家CDE颁发的临床批件，（适应证是肠激惹综合征、溃疡性结肠炎、联合抗PD-1/L1单抗治疗晚期实体肿瘤），其中治疗腹泻型肠激惹综合征已进入Ⅲ期临床试验。一项旨在证明该药物有效性和安全性的全国多中心研究已经开始进行患者招募，距离该药物最终上市造福患者为期不愿。
2022年，同样是该团队开发脆弱拟杆菌SK10，在美国以Ⅰ类新药获得美国FDA的临床许可（适应证是化疗相关性腹泻），2023年底将在美国完成Ⅰ期临床试验。智发朝教授告诉南都记者，活菌药物的发展前景巨大，而广东科学家们正在成为这个领域的引领者。“做一个临床大夫，患者挂号找到了我，我也许能渡一个人过‘河’；但进行药物研发则不同，我能帮一个群体，一大类患者过‘河’。”
采写：南都记者 王道斌 通讯员 粤卫信