为加快创新医疗器械上市使用,以新质生产力赋能医药产业高质量发展,省药监局苏州检查分局、审评核查苏州分中心坚持“前端帮扶,服务至上”的产业发展思路,聚焦关键环节、核心技术和重点产品,早期介入、专人对接、精准服务,助力企业将新技术转化为新产品。近年来,苏州市医疗器械产业整体创新成果令人振奋。
截至2024年4月底,苏州共有47款产品进入到国家创新医疗器械特别审批通道,分别占全国和江苏省的9%和61%,且呈现逐年递增的趋势。截至目前,共有26款创新医疗器械产品已成功上市,分别占全国和江苏省的10%和70%;共有18款产品进入江苏省创新医疗器械特别审批通道,占江苏省的43%。
下一步,苏州检查分局、审评核查苏州分中心将不断强化政策法规宣贯与药品安全监管,创新创优服务举措,畅通信息反馈渠道,以实干实效持续为医药领域新质生产力蓄势赋能。
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苏州市创新医疗器械清单
供稿:苏州检查分局、审评核查苏州分中心
编审:省局办公室
发布:刘华秋