健世科技-B递交二尖瓣修复系统CE认证申请_资讯

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2025-12-29 13:01:20

12月29日，健世科技-B（09877）发布公告，近日，公司已正式递交其导管介入二尖瓣修复系统JensClip的CE认证注册申请。这是公司继导管三尖瓣置换系统LuX-ValvePlus后，成功递交的又一产品，标志着公司国际化战略的重要进程。

JensClip是一款专为治疗重度二尖瓣反流设计的创新医疗器械，其具有简便可靠的操作性和多项创新设计，旨在有效改善二尖瓣反流，并减少瓣叶张力。该产品的临床随访结果和应用经验已在多个国际学术会议上公布，显示出其优异的安全性和有效性。

公司表示，JensClip在中国内地已完成国家药品监督管理局注册申请的递交并获得受理，目前正处于注册审评阶段，同时也已在海外开展临床应用。