●本报记者傅苏颖

近日，时代天使发布全新升级的iOrtho11.0系统。除时代天使之外，当前布局隐形正畸领域的企业都表态积极拥抱数字化。业内人士认为，隐形正畸在客户引流、口扫建模、诊断、方案设计、规模化定制、复诊监测等各个环节都能进行数字化赋能，实现隐形正畸诊疗全流程数字化，有望推动正畸行业范式转变，推动诊疗效率提升、优化诊疗流程、提升产业链效率。

加速数字化建设

据悉，时代天使发布的iOrtho11.0系统采用AI赋能，从服务于医生的综合患者病例管理平台，扩展成为全面赋能医生诊疗前、中、后期全周期的综合云服务平台。

中国隐形矫治行业发展至今，数字化创新是推动变革和进步的主要力量，人工智能、大数据等技术与口腔医疗行业的融合，帮助医生更精准地分析和处理数据，提升诊断的效率和准确性，并有效提升了医患沟通的便捷性。

时代天使CEO胡杰章在接受中国证券报记者采访时表示，在隐形正畸的诊疗链路中，从患者初诊、辅助诊断、方案设计、制造生产、过程监控、长期保持，时代天使都进行了大量研发投入，将创新的AI技术注入每个环节、每个工具当中。“医学和创新是公司的核心根基，去年创新研发投入占公司总收入的11.8%。”

胡杰章举例称，过去很多需要人工的工作，如今通过AI和数字化的导入可以极大提高效率，同时带来更加精准的方案。另外，隐形矫正制订方案一开始主要是基于医学规则，随着公司积累超过百万例的患者，便可以利用AI、大数据、深度学习等手段，从数据中反推出很多医学方案、诊断，这也是数字化和AI带来的极大价值。

“作为一个全球化的企业，公司的运营管理也迎来新挑战。得益于AI赋能，公司内部运营管理也变得更加完善，效率也得到极大的提升。”胡杰章表示。

正雅齿科创始人兼董事长姚峻峰此前表示，正雅齿科是国内最早一批将3D打印技术引入口腔医疗器械生产领域、实现个性化定制式隐形矫治器规模化生产的企业，也是国内隐形正畸行业首批使用工业机器人、少数拥有智能全自动生产链的隐形矫治品牌。目前，正雅从膜片、装置、矫治器到全自动生产线，均为自主研发制作。

美立刻表示，公司凭借关键原材料、数字医学、3D打印、智能生产等方面自研自产的优势，已完成从扫描、设计、打印，再到生产的全产业链布局，为10万以上的患者提供隐形矫治方案。

行业集中度高

正畸是牙科下对错颌畸形进行诊断、预防及矫正的专科，国内错颌畸形整体患病率极高。随着行业规模增加，行业逐渐步入稳健成长期，灼识咨询预计，2030年国内正畸行业规模约为1060亿元。

正畸矫治可分为传统正畸矫治和隐形正畸矫治。与传统正畸相比，隐形正畸能够在保证疗效的基础上，额外具备美观、便捷、舒适、卫生、对牙医友好的优点，打破了传统正畸的多种限制。受益于隐形正畸技术持续发展和渗透率持续提升，预计国内隐形正畸行业将维持快速的增长势头。灼识咨询预计，从2022年到2030年，国内隐形正畸案例数年复合增速将保持在20%以上，行业规模年复合增速有望达16.4%。

华创证券认为，在隐形正畸的各种竞争要素中，先发玩家容易在与医生建立合作关系、病例数据积累等方面建立壁垒，与后进入者拉开差距。隐形正畸还具备消费属性，已经建立一定品牌影响力的玩家更容易利用存量优势从医生、线上渠道导入新用户。在成本控制上，有一定体量的厂家更容易通过规模效应摊薄成本，强化竞争优势。因此无论是全球还是中国的隐形正畸市场，都呈现高度集中的垄断格局。

根据Medical科技资讯的数据，全球隐形正畸市场以产品销售数量来看，隐适美以58.8%的市场份额占据第一，其余主要厂家的市场份额均不到6%，竞争格局呈现单一龙头态势。而在国内，2023年隐适美市场份额为29.9%（以达成案例数计算），时代天使市场份额达到41.9%，两大龙头占据了7成以上的市场。在剩余28.2%的市场份额中，存在正雅齿科、美立刻、可丽尔、正丽等多个国产市场参与者。近些年来国内市场的各个厂家均在补全自己的产品体系，两大龙头均已形成较为完善的产品线。

持续拓展基层市场

业内人士认为，国内市场由于正畸渗透率较低、审美需求待提高、隐形正畸行业兴起较晚等原因，导致隐形正畸渗透率明显低于美国，中国隐形正畸仍具有较大的发展空间。广阔的三线及以下城市市场由于经济发展水平较低、口腔健康意识较弱、正畸医疗资源配置不足等原因，导致正畸渗透率和隐形正畸占比均处于低位，市场潜力巨大。

目前来看，头部厂家和中小厂家已经将重心向基层市场转移。胡杰章表示，公司的产品组合是多元化的，价格在高、中、低都有覆盖，包括儿童版。公司近两年在基层市场也投入了更多资源，包括针对基层医生的培训计划。因此，公司从产品、培训、服务都做了相应调整来面向基层市场。

国际化方面，部分国内厂商也在积极布局。国际化战略是时代天使的另一大战略，全球化能够为公司打开第二增长曲线。胡杰章称，2023年，公司正式启动海外商业化，国际案例数达到33000个病例，占整个公司案例数的13.5%。公司首先选择从拥有最高专业水平的欧洲、澳大利亚以及美洲等国际主流正畸市场切入。原因在于，亚洲人的口腔相对偏复杂，公司处理了很多复杂的病例，在中国已经过22年的积累和沉淀，有足够的能力去海外。13.5%的数据足以说明公司的产品力、医学方案设计和服务、物流保障等得到了部分医生的认可。

此外，海外部分新兴市场的隐形正畸渗透水平较低，随着支付能力和审美意识提高，这些市场将进入快速发展阶段。据悉，时代天使于2022年收购巴西的正畸产品制造商Aditek，以此进入巴西正畸市场和南美其他的新兴市场。巴西拥有全球领先的牙医资源，为隐形正畸市场的开发提供助力。

正雅齿科在国际市场布局中采取“自主品牌+OEM”的模式，目前已经为多个海外隐形正畸品牌进行贴牌设计和OEM代工，产品远销美国、新加坡、西班牙、加拿大、英国、哥伦比亚、沙特阿拉伯、埃及、菲律宾和泰国等市场，并在英国成立了子公司。