“上海体外诊断标准化与一致化中心”正式成立
上证报中国证券网讯 10月22日，2023上海国际生物医药产业周——首届上海体外诊断创新大会在张江科学会堂举办。
据悉，近年来我国针对体外诊断常规项目的建立、引进、推广，研发了大量标准程序、标准方法、标准物质，标准化工作成果显著。但随着科学研究、临床实践走向纵深，体外诊断项目日益增多，标准化及标准物质等方面依然存在短板弱项亟待解决。
科美诊断积极响应《上海市标准化发展行动计划》《上海市促进浦东新区标准化创新发展若干规定》等政策号召，积极参与上海市标准化与一致化工作。作为在业内拥有较强技术和创新优势的上市公司，作为ICHCLR利益相关成员向国际组织递交了我国首个“一致化体外诊断中国方案”，获得ICHCLR高度认可并转交国际临床化学和检验医学联合会（IFCC），并针对一致化创新发明众多一致化算法。
据了解，“上海体外诊断标准化与一致化中心”为国内首个采用国际先进标准开展医学检测结果一致化与标准化工作的组织，集聚临床意义重大且未实现标准化的体外诊断检测项目，以最近的国际标准为纲领性依托，探索建立上海方案、上海标准、上海经验，实现体外诊断检测设备间检测结果的一致，极力在国内搭建检测结果数值一致性“检验结果互认”的新时代。
“体外诊断一致化与标准化联合实验室”及“上海体外诊断标准化与一致化中心”的医产联动，可助推参考物质使用范围扩大到产业端，促成体外诊断行业高质量发展。
科美诊断多年以来深耕化学发光领域，其光激化学发光检测技术在检测准确度、灵敏度、精密度等方面表现优异。目前拥有“光激化学发光技术LiCA®”从原理平台、技术平台、仪器平台到原材料的全面自主知识产权。科美诊断努力践行 “以客户为中心”的长期战略，开创与客户交互式创新新模式，从客户的需求出发不断创新产品，以其优越的产品性能表现在国内化学发光检测领域不断提升品牌影响力和知名度。
业内人士分析，此次上海张江医疗器械产业基地联合科美诊断共建上海体外诊断标准化与一致化中心将助力开启体外诊断行业标准化新路径，有效推进实现临床检验结果的互通互认互享，有效节约医保资源避免重复检测，实现“同平台、同标准、同体系”的区域医共体建设目标。（贺建业）