齐鲁晚报·齐鲁壹点 周千清

为分析研判菏泽市医疗器械安全风险，强化医疗器械全环节监督管理，1月8日，市市场监管局召开全市2025年度医疗器械风险会商工作会议。市市场监管局党组成员杨晓锋出席会议并讲话。

会议听取了各县区局2025年医疗器械监管和风险防控工作情况，通报了全市医疗器械监管工作情况、案件查处情况、不良事件监测与风险信号收集情况，分析了当前全市医疗器械监管工作面临的形势与挑战，研判了生产经营环节存在的主要风险点，并对下一步重点工作进行了部署。

会议强调，一是要持续提升监管能力，加强法规规范培训，特别是针对新修订的《医疗器械生产质量管理规范》开展宣传和实训。二是要压实企业主体责任，推行主体责任清单和负面清单管理，督促企业落实质量管理自查制度。三是要严把企业准入关，严格落实备案工作要求，加强备案后监督检查，严厉打击提供虚假材料等行为，从源头规范市场秩序。四是要强化风险会商机制，从多维度收集排查风险隐患，严格落实风险清单制、责任制和销号制。

各县区市场监管局分管局长、监管科室和稽查工作负责人，市局医疗器械监管科、市市场监管综合执法支队，市药品不良反应监测中心负责同志参加会议。