沈阳灵迅医药科技有限公司的一角,产品研发副总经理倪恩国刚刚结束与团队关于一项数据管理智能化工具优化的讨论。在这家位于沈阳市和平区的企业里,类似的场景每天都在发生——一支专注的团队,致力于将看似枯燥的临床实验数据,转化为支持新药研发与申报的关键科学证据。
倪恩国表示,企业能在和平区稳步发展,得益于当地持续优化营商环境的务实举措。和平区近年来着力提升服务效能,通过精准的政策引导与高效的对接机制,为企业解决发展中的实际问题提供了有力支持,使其能够将更多精力投入到核心技术创新中。
公司的核心业务聚焦于新药研发的临床试验阶段,为制药企业提供专业的临床实验数据管理与统计分析服务。目前,灵迅医药已与全国包括辽宁省的多家药企建立了稳固的合作关系。
为响应产业升级趋势并满足市场对数据管理质量与效率日益提升的要求,公司近年来积极推进技术转型。团队自主研发了系列智能化工具,以提升数据管理与统计分析工作的标准化与自动化水平。“技术研发的最终目的是服务科学”倪恩国强调,“我们通过‘智能工具+专家复核’的双重保障,确保每一份分析报告都经得起科学检验与国际同行评议。”
“在本企业申请一项关键行业资质的过程中,和平区主动介入,不仅安排专人对申报政策与流程进行了细致解读,还协助精准对接了该评审领域的专家资源,提供了专业的前置指导与材料预审。”倪恩国强调。
随着中国创新药企国际化步伐加快,其申报材料需符合国际监管机构的严格要求。灵迅医药凭借其在临床试验数统服务领域的专业积累与技术创新,正为本土药企提供符合国际标准的高质量数统服务,支持其全球申报策略。
面向未来,倪恩国表示,公司将继续深耕医药研发服务领域,依托区域良好的创新生态与产业政策支持,持续提升技术能力与服务能级,助力中国医药创新成果走向更广阔的国际市场。
(中国日报辽宁记者站 编辑:吴勇 通讯员:冀宇彤)