江西药监”

为加强我省第六批国家集采中选医疗器械产品质量安全监管，督促相关企业落实产品质量安全主体责任，切实保障国家集采中选产品质量安全，2月11日，江西省药监局组织召开第六批国家集采中选医疗器械企业落实质量安全主体责任工作会，省药监局党组成员、副局长吴腮忠出席会议并讲话。

会议传达了国家药监局有关国家集采中选医疗器械质量安全监管要求，通报了近年来对中选产品的监督检查和抽检情况，与会企业汇报了质量管理体系运行及中选产品的生产情况，并现场签订了《落实质量安全主体责任承诺书》。

会议指出，医疗器械集中带量采购是党中央、国务院的重大决策部署，是惠民利民的民心工程，各相关企业要深刻认识到保障集采中选产品质量安全的极端重要性，切实承担起产品质量安全主体责任和法律责任，严格落实各项管理要求，确保产品质量安全，以高质优价的产品满足临床需求，为推进医改作出积极的贡献。

会议要求，各集采中选产品生产企业要对照新修订的《医疗器械生产质量管理规范》，及时完成质量管理体系的升级和完善；要持续加强对中选产品的全流程风险管理，强化各环节、各岗位的责任落实，确保质量管理体系持续有效运行；要自觉接受监管部门最严格的监管，坚决守住质量安全底线，确保上市产品质量安全合格。

省内9家中选企业的法定代表人和管理者代表，省药监局相关处室、直属单位有关负责人员参加会议。