来源:问董秘
投资者提问:
近期公司“爱看i3 CGM”的临床研究数据在国际期刊发布,显示产品已全面达到FDA对iCGM的精度与安全标准,尤其在腹部MARD值(9.4%)、手臂MARD值(9.8%)及风险区间一致性(100% A B区)等关键指标上表现突出。请问公司如何看待这一技术突破对产品全球竞争力的提升?这是否意味着公司已具备与国际头部品牌同台竞技的技术底气?后续是否会加速推进欧美市场的注册与商业化进程?
董秘回答(三诺生物SZ300298):
您好!三诺爱看i3 CGM在国际期刊Diabetes Therapy临床数据意味着公司的临床试验设计和数据分析得到了国际一流专家的认可。 三诺CGM在临床中达到FDA提出对iCGM性能指标,对齐国际一流水平。无论是国内临床数据还是国际期刊发表的数据,都验证了三诺CGM已具备全球竞争力。目前公司一代、二代CGM产品已在全球多个国家和地区完成注册,并逐步开始在多个国家的医保市场和现金市场实现商业化落地。公司将以此次临床数据验证为契机,继续扎实全球市场的拓展。后续如有重大进展,公司将严格按照相关法律法规和监管要求,及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注!