来源：企业上市

博睿康的公司，最近是“双喜临门”：一边是全球首款的硬核产品刚获批上市，另一边是自己正冲刺IPO（首次公开募股），准备当“脑机接口第一股”。

产品端：全球首款，真能用了。

就是前几天的大新闻，他们那个能让瘫痪病人“动脑子抓手”的设备，被国家药监局批准上市了。这是全球第一个能正式给病人用的侵入式脑机接口医疗器械，从实验室走向病床，属于从0到1的突破。

资本端：清华团队，要上市了。

这家公司其实挺有来头，创始人是从清华实验室走出来的博士。就在产品获批前的一个月（今年2月），他们已经去证监会备案，正式启动上市流程，奔着科创板去了。目标很明确：要做“中国脑机接口第一股”。

博睿康发展大事件：从实验室到IPO

早期积累期（清华实验室起步）

1999年：清华大学医学院神经工程实验室开始涉足脑机接口研究（博睿康核心团队的“摇篮”）。

2011年11月：博睿康正式成立（最初在常州），创始团队来自清华实验室。

技术研发与产品打磨期（从非侵入式到半侵入式）

2012年：团队开始布局脑机接口产业化，早期主要为科研院所提供非侵入式设备。

2015年—2019年：完成天使轮、Pre-A轮、A轮融资，积累早期资本；同时获得部分产品的医疗器械注册证，为医疗应用打下基础。

关键突破期（临床试验与资本加速）

2021年3月：完成超亿元B轮融资，由顶级风投红杉中国独家领投，标志着主流资本正式入局。

2022年12月：完成数亿元C轮融资，由松禾资本领投，老股东跟投。

2023年10月：核心产品NEO系统在首都医科大学宣武医院完成首例人体植入手术。

2024年8月：NEO系统进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序（“绿色通道”）。

2024年底：完成数亿元D轮融资，引入上海国投孚腾资本（国有“耐心资本”支持），并将注册地迁至上海张江。

2025年5月：NEO系统全国多中心GCP注册临床试验正式启动。

2025年底：累计完成32例脊髓损伤患者植入，临床终点100%达标；入选《自然》杂志“年度值得期待的科学事件”。

2025年12月：完成E轮融资，招商局中国基金等参投。

冲刺阶段（产品获批 + IPO启动）

2026年2月4日：与中信证券签署IPO辅导协议，正式在上海证监局办理辅导备案登记，冲刺科创板。

2026年3月13日：国家药监局正式批准其产品上市，成为“全球首款侵入式脑机接口医疗器械”。

时间轴：

蛰伏了十几年（2011-2022）做技术研发，然后在最近三年（2023-2025）通过临床数据验证了技术可行性，从而引爆了资本市场的关注和多轮融资。到了2026年初，则是“产品获批”和“IPO冲刺”两大里程碑同时兑现的高光时刻。

总结：

这就叫“技术突破”和“资本运作”双轮驱动。一边用过硬的产品证明了技术能落地、能救人；另一边赶紧冲进资本市场拿钱，好继续搞研发、扩大生产。

现在的情况是：产品已经“上岸”了（获批），公司正在“闯关”（IPO）。 如果顺利上市，这不仅是公司的胜利，也标志着咱们国家的脑机接口产业，正式从“科幻”变成了一个能赚钱、能造福的硬核赛道。

至于谁能最终摘得“脑机接口第一股”的帽子，目前看博睿康和另一家叫强脑科技的公司正在赛跑，有好戏看了。

首款侵入式脑机接口医疗器械获批上市

发布时间：2026-03-13

近日，国家药监局批准了博睿康医疗科技（上海）有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请，实现脑机接口医疗器械全球首发上市，标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。

该产品由脑机接口植入体、植入式脑电电极套件、脑电信号收发器、气动手套设备、一次性手术工具包、脑电解码软件、医用测试软件、临床管理软件组成。适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者，通过气动手套设备辅助实现手部的抓握功能代偿。患者需满足以下条件：18岁到60岁，C2～C6颈段脊髓损伤评级A～C级的四肢瘫，疾病确诊超过1年且经规范治疗后病情稳定至少6个月，手部无法完成抓握，上臂尚存部分功能。该产品采用硬脑膜外微创植入与无线供能通信技术，临床试验结果显示，受试者通过该产品实现了手部抓握能力的明显提高，进而改善患者生活质量。

近年来，国家药监局坚决贯彻落实党中央、国务院关于健全支持创新医疗器械发展机制重大决策部署，出台细化举措，强化部门协同，鼓励医工融合和科研转化，全力支持高端医疗器械重大创新，促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域。脑机接口作为“十五五”规划纲要确定的未来产业，国家药监局高度重视，在产品审评审批中倾斜资源，按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”原则，对创新产品开展前置审评服务，有效加快产品上市进程，切实提升了我国高端医疗器械国际竞争力。

下一步，国家药监局将继续做好高端医疗器械审评审批工作，切实以高效能监管助力医疗器械产业高质量发展，造福人民群众高品质生活。药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。