我省创新生物技术药物开发取得重大进展
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2024-08-05 04:40:55
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本报长治8月3日讯（记者 冯毅松）8月2日，长治高新区安博泰克药业有限公司的重要创新生物制品，治疗自身免疫性疾病的抗BAFF-R单克隆抗体JH013注射液获得国家药品监督管理局颁发的临床研究（IND）批件（通知书编号：2024LP01761）。
JH013是人源化抗B淋巴细胞刺激因子受体（BAFF-R）单克隆抗体，能够靶向B细胞上的BAFF受体，导致细胞裂解和阻断BAFF相关信号传递，可为干燥综合征、系统性红斑狼疮等B细胞过度活化疾病的自身免疫性疾病的治疗提供新的治疗方法。
临床前研究证实JH013可以从蛋白水平及细胞水平与人BAFF-R呈线性结合，并且阻断BAFF-R与BAFF的相互作用，从而抑制BAFF引起的B淋巴细胞增殖。
作为首个获得临床研究批件的国产（BAFF-R）单克隆抗体，JH013注射液证实了安博泰克在突破性创新上的卓越实力和高端生物制品研发的竞争潜力。
除JH013外，安博泰克药业治疗恶性肿瘤的单克隆抗体JH032以及世界领先水平的治疗恶性肿瘤的双特异性抗体JH021和三特异性抗体JH036有望于2025年获得临床研究批件。
安博泰克药业有限公司成立于2023年4月，位于长治高新区，总投资15亿元，是中国和古巴在生物技术领域的重要合作项目，受到中古两国政府的高度重视和支持。安博泰克药业的整体目标是建立一个以抗体蛋白质药物开发为主体的，具有自主创新核心竞争力的，包括创新药物研发、中试、产业化在内的综合性创新药物研发和产业化基地。目前，安博泰克药业的研发和产业化基地正在建设中，预计将于2024年年底前启动试生产。
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