康辰药业：自主研发的抗癌新药KC1036多个临床试验有序开展_资讯

创始人

2024-08-09 02:00:39

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金融界8月8日消息，有投资者在互动平台向康辰药业提问：你好，请问公司自主研发的抗癌新药都有哪些？目前进展如何？谢谢。

公司回答表示：公司重点产品KC1036是自主研发的多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，目前正在有序开展多个临床试验。重点管线如下：

基于Ⅰb/Ⅱ期临床试验数据，截至2023年7月31日，KC1036单药治疗晚期食管鳞癌患者的ORR为26.1%，DCR为69.6%，mOS为7.1m，具有明显的临床优势；公司目前正在开展晚期食管鳞癌Ⅲ期临床研究，2024年2月已完成首例受试者入组。

基于KC1036单药在局部晚期或转移性食管鳞癌患者中的显著疗效，公司于2023年10月11日向CDE提交“KC1036联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌”的IND申请，并于2023年12月获得临床试验通知书，目前正在有序推进受试者入组。

基于KC1036在成人晚期实体瘤患者中的安全性、有效性及群体药代动力学特性，公司于2023年9月13日向CDE提交“KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤”的IND申请，并于2023年12月获得临床试验批准通知书，伦理委员会已过会通过；

基于KC1036在胸腺肿瘤患者中的初步有效性结果，公司开展了KC1036治疗晚期胸腺肿瘤患者的Ⅱ期临床研究，并于2023年2月完成首例受试者入组，目前已完成所有受试者入组。

公司将按国家有关规定，积极推进药物研发进度，并根据研发进展情况及时履行信息披露义务。

来源:金融界AI电报

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