从研发到市场，睿昂基因全链条布局体外诊断新未来

领跑体外诊断赛道，睿昂基因铸就行业标杆

在医疗健康领域，随着科技的飞速进步，体外诊断技术正逐步成为连接基础研究与临床实践的桥梁，为疾病的早期发现、精准诊断及个性化治疗提供了强有力的支持。特别是在血液病、实体瘤及传染病等复杂疾病的诊疗过程中，基因及抗原的精准检测为患者个性化治疗方案的制定提供了重要依据。上海睿昂基因科技股份有限公司(以下简称“睿昂基因”)作为体外诊断领域的领先企业之一，凭借深厚的研发实力与创新能力，助力推动行业发展。

自创立伊始，睿昂基因便深耕体外诊断领域，专注于检测仪器及检测试剂的研发、生产、销售及科研、检测服务，致力于为血液病、实体瘤及传染病患者提供精准、高效的诊断解决方案。公司通过持续的技术创新，不断突破行业壁垒，其白血病分子诊断产品更是国内首创，领先行业多年，树立了行业标杆。

特别在白血病、淋巴瘤领域，睿昂基因率先实现了技术突破。公司自主研发的白血病相关融合基因检测试剂盒、白血病相关15种融合基因检测试剂盒、公司的免疫球蛋白基因重排检测试剂盒及BCR-ABL P210融合基因检测试剂盒等多项产品为国内独家或首家获得国家药监局第三类注册证认证分子诊断产品，奠定了公司在淋巴瘤及白血病精准诊断领域的领先地位。

白血病相关融合基因检测试剂盒是国内首个获得国家药监局第三类注册证认证的用于白血病的分子诊断产品，更是领先同类产品长达六年。这一成就不仅彰显了公司在白血病分子诊断领域的深厚底蕴，也为患者提供了更加精准、可靠的诊断手段。

白血病相关15种融合基因检测试剂盒是国内首家获国家药监局第三类注册证认证的用于白血病的分子诊断产品，更是国内获批上市的白血病检测试剂盒中覆盖融合基因种类最多产品。公司也凭借该产品继续强势领跑国内白血病分子诊断行业。

免疫球蛋白基因重排检测试剂盒是国内独家获国家药监局第三类注册证认证的用于淋巴瘤的分子诊断产品，秉承“更早、更快、更精准”，利用淋巴的增殖属性，快速诊断出淋巴瘤患者，大大缩短了淋巴瘤确诊周期，并提高了检测精度。

BCR-ABL P210融合基因检测试剂盒是国内白血病定量跟踪筛查领域唯一获批的三类医疗器械产品。这一成就不仅进一步完善了公司在白血病领域的产品布局，还满足了市场上对标准化、规范化的BCR-ABL融合基因(荧光RT-PCR法)检测产品的需求，为广大CML患者提供了准确、快捷和低负担的检测产品，满足了多元化的市场需求。

面对未来市场的挑战与机遇，睿昂基因表示将持续专注主营业务，强化核心竞争力，加大研发投入，重点开展“四大战役”：

1、有证产品落地

睿昂基因近些年获批的淋巴瘤基因重排检测试剂盒、白血病15种融合基因检测试剂盒、BCR-ABL P210融合基因检测试剂盒及独家代理大塚制药的WT1测定试剂盒，均为国内独家产品，2024年公司将继续积极推动以上有证独家产品入院，进一步提升市场占有率，实现销售的稳步合规增长。

2、代理商体系搭建

为加快公司产品和服务下沉入院速度，睿昂基因聘请了具有丰富经验的渠道部负责人，负责代理商体系的搭建。2024年，公司将会借助代理商一方面加速入院，一方面把公司的产品推广至基层医院，提高公司产品在基层医院的覆盖率。

3、NGS规范入院

目前在医疗行业监管合规日趋严格的大趋势下，国家层面以及医院层面都在积极推动NGS产品和服务的规范入院，主要方向为院内LDT试点以及NGS服务招标。睿昂基因凭借多年深耕血液病、淋巴瘤领域积累的品牌及技术优势，积极参与相关试点和招标工作，进一步推动公司NGS产品和服务的规范入院。

4、销售管理能力提升

睿昂基因高度重视销售管理工作，聘请了咨询公司为管理团队开展相应的培训，并对销售体系进行改革，细化了销售人员的职责，提升了销售人员的专业能力。

依托深厚的研发实力、丰富的产品线及卓越的市场表现，睿昂基因正稳步走在体外诊断领域的前列。未来，公司将继续秉承“创新、精准、高效”的发展理念，不断推动体外诊断技术的进步与应用，为更多患者带来福音。