一、干细胞与再生医学引领生命科学技术革命
干细胞与再生医学是生命科学和医学研究的前沿与制高点,是未来科学与技术发展的战略必争领域。干细胞、基因编辑、生物合成等颠覆性技术不断突破,并与信息、人工智能等学科交叉融合,革命性地改变了再生医学的研究范式,并将带来生命健康领域的产业变革。我国正处于经济和社会发展的重要转型期,多种挑战叠加。加强再生医学研究,积极应对人口老龄化、提升健康水平、推动卫生经济发展和社会进步具有重要战略意义。
二、干细胞与免疫细胞创新医疗技术未来可期
干细胞是生命的种子细胞,它可以自我复制、自我更新、不断地繁衍,具有向成体身上各种组织器官发育的潜能,为机体健康提供了非常多的可能性。干细胞被科学家们视为攻克疑难杂症的“利器”,干细胞疗法也被认为是二十一世纪医疗革命,成为全球生命科学前沿最重视的研究领域之一,特别在新冠肺炎疫情期间表现出了巨大医疗潜力。全球干细胞疗法临床试验涉及多种疑难重大疾病和罕见病治疗且已逐步显现出优势,包括癌症、脊髓损伤、脑卒中、渐冻症、老年痴呆症、骨关节炎、帕金森、肝硬化、系统性红斑狼疮以及卵巢早衰等。干细胞治疗方式的研究发展迅猛,国际竞争也日趋激烈,期待为人类生命健康带来更多可能与希望。
三、中港万海生命科学研究推动区域细胞科技跨越式发展
陕西中港万海生命科学研究院位于咸阳市秦都区高新区高科三路中韩产业园内,是一家再生医学高新技术企业。企业2018年从香港招商引资来到陕西,致力于干细胞与再生医学技术研究、临床转化以及产业化开发。目前已经投资近7亿人民币用于干细胞与再生医学研究和应用。尤其是企业创始人陕西西安本土出生的杜炜明先生放弃在香港的发展,满怀报效故乡、发展家乡细胞科技的桑梓情怀。企业科技研发也瞄准当前常规医疗无法有效解决的疑难、重大及关系卫生健康的难点和前瞻性问题,如晚期肿瘤、糖尿病、肥胖、心脑血管疾病、骨关节炎等危害严重的疾病治疗,力争有所突破。
从事干细胞制备的企业在技术层次和产品质量上都参差不齐,不同的公司有不同的细胞培养体系,而且技术标准不统一,一定程度上给产业的健康发展带来阻碍。拥有安全、高效、标准化的干细胞制备体系的企业将赢得未来。2023年4月,企业成为我省首家通过国家标准化管理委员会认证的“干细胞与免疫细胞生产制备及质控技术标准备案企业”,为企业高质量创新发展奠定了坚实基础。
生物高新技术是未来发展的重大领域、不但是中国与西方发达国家高技术争夺的主战场,也是国外目前对我们高技术封锁的重点技术。该企业被引进陕西时已经掌握了包括西方国家的细胞制备最先进的核心技术,目前正在扩大技术研究与开发干细胞及其衍生技术产品。虽然受到疫情影响及生物高新技术交流的封锁限制,近年来企业一直没有停止相关高技术的研发,持续投入大量的人力、物力开展技术产品攻关,近年来,企业快速发展,已经形成十分鲜明的干细胞及免疫细胞技术特色。
四、生命科学研究院干细胞与免疫细胞技术特色鲜明
1.高纯度低免疫原性脐带MSC技术
脐带间充质干细胞(MSC)技术,独创高温诱导的爬片分离工艺,在GMP标准实验室培养的质量稳定均一的细胞,流式三阳率达到99%以上。
2.通用增强型NKT技术
通用增强型NKT(UE-NK)技术在NK培养和CIK培养的基础上,前期单向激活CD56+细胞,中后期单向抑制CD3-细胞,从而提高了CD3+CD56+即NKT细胞的纯度和活性。
3.通用型NK技术
通用型NK(U-NK)技术以脐带血作为组织来源,通过反抑制非NK细胞对NK细胞的抑制作用,增强了NK细胞的激活途径,从而提高了NK细胞的纯度和活率。
4.增强型外周血NK技术
增强型外周血NK(E-NK)技术在外周血NK培养的基础上,增强了前期的免疫细胞共刺激功能,从而提高了NK细胞的纯度和活率。
5.通用型CIK技术
通用型CIK(U-CIK)技术,有别于目前主流的自体CIK技术,无需采集患者本人的外周血即可制备CIK细胞。该技术综合了外周血CIK诱导技术、脐带血造血干细胞分化技术、免疫细胞高质量冻存技术等,通过因子诱导和创新培养基工艺,可培养出无异体排斥、高表达NKT表面标志物和杀伤能力强的CIK免疫细胞。
6.增强型外周血CIK技术
增强型外周血CIK(E-CIK)技术是将人外周血单个核细胞在体外用多种细胞因子共同培养一段时间后获得的一群异质细胞,是新一代抗肿瘤过继细胞免疫治疗的首选方案。
7.自主研发无血清培养基及特色,包括间充质干细胞无血清培养基、NK细胞高效扩增试剂盒。
五、2023年生命科学研究院细胞技术厚积薄发再创辉煌
2023年中港万海生命科学研究院,共申请3项生物技术国家发明专利,其中1项通过预审。在西部乃至全国首屈一指。
1.《一种脐带间充质干细胞上清液的制备方法及其在眼腺体修复中的应用》。(国家知识产权局,专利申请受理通知书,申请号:202311521503.9;发文序号:2023111501347570)。针对干眼综合症。
本发明采用分离制备的脐带间充质干细胞,通过对其进行无血清培养,对收集的培养基的上清中主要的细胞因子的含量进行了测定,其中在培养基中添加了KRN7000可以明显提高培养基中细胞因子EGF、IGF-1、KGF-2以及IL-10的含量。将收集的培养基上清液进一步制备成滴眼液,用于治疗干眼症模型的白兔,发现KRN7000诱导的培养基上清制备的滴眼剂治疗的腺体中的凋亡细胞数低于未添加KRN7000的培养基上清制备的滴眼剂,而Fas表达降低以及Bcl-2蛋白的表达量明显增加。表明两种滴眼剂对于白兔干眼模型眼腺体均有一定的修复作用,且KRN7000诱导的培养基上清制备的滴眼剂治疗的修复效果更优。
2.《一种软骨细胞对半月板损伤与骨关节修复的组合物及其制备方法及应用》。(国家知识产权局,发明专利申请初步审查合格通知书,申请号或专利号:202311725872.X发文序号:2024010901627110)。针对骨关节炎。
本发明涉及骨关节修复技术领域,提供了一种软骨细胞对半月板损伤与骨关节修复的组合物及其制备方法及应用。该组合物是利用Cir-cRNA-220来促进软骨细胞增殖,并将其应用于半月板损伤和骨关节损伤修复,配合硫酸软骨素、复合维生素、胶原蛋白和透明质酸钠制备的药物组合物可显著用于改善半月板损伤与骨关节修复,有效缓解患者疼痛,具备较广的应用前景。
3.《一种脐带间充质干细胞上清液在皮肤修复以及抗衰老护肤品中的制备方法及应用》。(国家知识产权局,发明专利申请,申请公布号CN116987151A,申请公布日2023.11.03,申请号202310965180.6,申请日2023.08.02)。针对皮肤美容及抗衰老。
本发明涉及一种脐带间充质干细胞上清液在皮肤修复以及抗衰老护肤品中的制备方法及应用。本发明基于胎盘中富含有抗氧化多肽的特点,从鹿胎盘中分离鉴定获得了一个具有较强抗氧化的特性多肽D25-F7,所述多肽具有较强的DPPH清除能力以及ABTS的清除能力,对H2O2诱导的HDF细胞损伤具有保护作用。将所述多肽与脐带间充质干细胞上清液一起制备成为组合物使用后能够有效地提高皮肤中的羟脯氨酸含量,能够显著地使得P53蛋白表达降低量,有效地实现了抗氧化的效果,市场应用价值较好。
目前研究院正在积极进行相关专利技术产品临床研究及临床试验研究,产品初步在志愿者应用效果上十分满意,市场前景十分广阔。