康辰药业KC1086完成I期临床试验首例受试者入组_资讯

康辰药业KC1086完成I期临床试验首例受试者入组

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2025-08-22 07:21:51

8月21日，康辰药业（603590）发布公告，近日，公司自主研发的KC1086片顺利完成“评价KC1086治疗晚期复发或转移性实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的I期临床研究（KC1086-I-01）”首例受试者入组。该试验自2025年6月30日收到国家药品监督管理局核准后，采用多中心、开放、单臂试验设计，旨在评估KC1086的安全性和耐受性，并确定最大耐受剂量（MTD）和Ⅱ期试验推荐剂量（RP2D）。

KC1086是一款具有全新结构的强效、高选择性赖氨酸乙酰转移酶6（KAT6）的小分子抑制剂，拟用于晚期复发或转移性实体瘤的治疗。研究表明，KAT6在多种肿瘤类型中异常高表达，抑制KAT6有助于抑制肿瘤细胞生长，具有潜在的临床应用价值。在多种小鼠移植瘤模型中，KC1086展现出优异的药效，特别是在ER+/HER2-的乳腺癌模型中，抑瘤率超过90%。

2025年一季度，康辰药业实现收入2.12亿元，归母净利润4450万元。

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