梁山县行政审批服务局向企业发放医疗器械备案证书

大众网记者 郑州 通讯员 张永瑞 李晓晓 济宁报道

“这个业务关乎店铺的正常经营，多亏了你们，解了公司的燃眉之急！”8月22日，山东赛效康健生物科技有限公司负责人程芹芹在办理完医疗器械审批业务后高兴地说。

山东赛效康健生物科技有限公司在办理二类医疗器械备案业务时，因缺乏专业指导，筹备的申报材料存在诸多不规范的问题，不知如何进行业务申报。梁山县行政审批服务局工作人员了解情况后，第一时间启动“精准服务帮办”机制，安排2名业务骨干组成帮办小组，开展“一对一”指导。针对人员健康资质、仓储环境管理、质量追溯体系等9项核心审批要点，进行细致梳理，助力企业顺利完成材料规范工作，确保申报材料一次性通过预审。

在审批环节，梁山县行政审批局创新推行“极简审批”模式。运用“预审+即办”机制，提前介入审核电子材料，对材料中可能存在的疏漏及时提醒并协助完善，有效缩短了审批周期，让企业快速拿到了备案凭证。

“下一步，我们将继续深化‘精准服务帮办’和‘极简审批’等举措，针对医疗器械经营企业的备案、变更等高频事项，进一步细化服务流程、优化材料清单，以更优质的服务助力医疗器械行业规范有序发展，为当地营商环境持续优化注入动能。”梁山县行政审批服务局商事登记科杨娉娉说。