近日，中山企业康方生物自主研发的三特异性抗体新药AK150，正式获批进入临床试验阶段。该药物是全球唯一在研的ILT2/ILT4/CSF1R三特异性抗体，用于治疗晚期恶性实体瘤。

这一突破，正是中山生物医药产业厚积薄发的缩影。中山拥有全国首个国家级健康科技产业基地，集聚超640家生物医药企业，诞生了多款“全球首创”药物。截至2025年底，中山自主研发的上市1类新药数量占全省20%。

从源头创新到产业转化，中山正加速构建原创新药研发全链条体系，着力打造大湾区新药研发与成果转化高地。

多款创新药实现“国际首创”

22时，中科中山药物创新研究院（以下简称“中山药创院”）的实验室依然灯火通明。中山药创院研究员李媛媛正盯着显微镜下的细胞图像，她的团队关于代谢相关脂肪性肝病的新靶点研究刚刚取得进展。2020年，在美国顶尖实验室深耕近10年的李媛媛选择回国加入中山药创院，成为这里最早一批研究员之一。

不到5年，中山药创院引进了49个科研创新团队，构建起覆盖靶点发现、新药开发、临床前研究的全链条研发体系。“我们具备了从靶点发现到推进临床的完整能力。”李媛媛说。

成立7年来，中山药创院已发现攻克白血病耐药的CHK1、破解肺癌耐药的BCAT1等多个原创靶点，累计5项1类新药实现成果转化，9个项目获得临床批件或进入临床研究。

这套全链条能力正在转化为产业孵化力。1月9日，入驻中山药创院孵化器的企业暨安特博入选广东省“补改投”首批试点。这家主攻“促进脂肪燃烧治疗肥胖”的企业，研究成果曾登《Nature》封面，从诞生起就享有实验室、研发设备等全套“保姆式”服务及基金支持，与科研平台同园共生。

中山药创院所在的中山生命科学园，是大湾区单体投资最大的生物医药产业平台，园内“前沿新药研发楼”集聚超20款在研1类新药。香港理工大学中山研究院去年也揭牌入驻，成为中山生命科学园的“最强大脑”。

中山还集聚了中国检科院大湾区研究院、省药检所中山实验室及全省第二个药械注册指导站等平台，串起一条完整创新服务链，将“实验室里的突破”一步步推向“生产线上的新药”。

目前，中山拥有上市自主研发1类新药7个，占全省20%；40多个1类新药在临床试验中（或获得临床批件）；100多条新药在研管线；多款创新药实现“国际首创”“国内首次”。

15分钟车程覆盖新药研发全流程

源头创新的突破，为产业转化提供了源源不断的“种子”。而中山完善的产业生态，进一步让这些“种子”快速生根发芽。

不久前，国际权威媒体发布“定义2026的药物”榜单，中山康方生物自主研发的全球首创双抗新药依沃西成功入选，成为榜单中唯一一款中国原研药。这款药物此前在“头对头”临床试验中直接击败全球“药王”，被业内称为中国创新药的“DeepSeek”时刻。

一个“康方”背后是“一群康方”。经过扩区提质，国家健康科技产业基地已初步构建成“一基地六园区”新产业格局。园区不到一公里长的神农路集聚中智药业、圣湘海济等知名企业，形成“百亿产业街”。在这里，3公里半径内，15分钟车程可覆盖新药研发全流程。中山46家省级以上平台为初创企业提供支撑，小核酸药物、巨噬细胞疗法等前沿赛道相继落子。

日益完善的产业生态，正催生越来越多的创新成果。今年以来，中山达石药业DS009成为我国首个出海的原研非阿片类生物镇痛药；康方生物研发的曼多奇单抗上市申请获受理，将惠及近7000万中重度特应性皮炎患者；圣湘海济人生长激素新增适应症获批临床，为特发性矮身材患儿带来新希望……

为更好护航创新药发展，2026年1月，《中山市支持生物医药与健康产业高质量发展若干政策措施实施细则》出台，对1类新药，从临床试验到Ⅲ期完成分四个阶段补助，单个品种最高可获6500万元支持。

在金融端，中山分阶段组建超100亿元产业基金集群，设立10亿元天使基金，目前已对48个生物医药类项目投资约12亿元。在生态端，每新增一个药物临床试验备案专业学科给予20万元奖励，打通成果转化“最后一公里”。

从源头创新到成果转化，中山用一套完整的政策体系，陪伴创新药企业走完全程。中山市科技局有关负责人表示，中山将进一步强化政策支持、优化服务流程，始终以企业需求为导向，全力推动中山生物医药产业迈向更高水平。

南方日报记者 杨慧荣 通讯员 胡坚桐