2025年12月23日,西安交通大学第一附属医院麻醉手术部朱耀民教授团队自主研发的“可视可调方向双腔支气管导管”,以2580万元完成成果转化,成为医院“医工融合”从临床创新迈向产业落地的标志性突破。
一根小小的气道导管,承载着麻醉医生数十年临床观察与研究,通过汗水铺路,最终跨越医工跨界协作的重重难关,实现了国产麻醉器械的技术突破。这既是一项高价值科研成果,也是临床医生立足一线、破解诊疗痛点、反哺全民健康的生动实践,它为新时代医疗创新、健康中国建设写下鲜活注脚。
初心起于手术台
临床痛点催生创新梦想
创新的原点,永远是无影灯下一次次直面患者的焦灼。早在十余年前,朱耀民刚接触胸外科手术麻醉时,便被传统双腔支气管导管的固有缺陷深深困扰。“胸外科手术依赖双腔导管完成肺隔离、单肺通气,但人体气管与左右主支气管存在天然生理夹角,右主支气管平直,术中极易出现左导管滑入右主支气管的情况,传统导管又无可视引导,全靠医生手感和经验‘盲探’,反复调整,不仅延长了手术时间,更易损伤患者气道黏膜。”朱耀民教授回忆道。
更让朱耀民揪心的是术中安全隐患。体位变化、操作牵拉极易造成导管移位,而移位又很难第一时间察觉,一旦肺隔离失效,将直接干扰手术进程、危及患者生命。日复一日的手术中,若“导管能自带眼睛、角度可随心调节、移位主动预警”的念头在朱耀民心中扎根。随着国家“春雨行动”推进,他下定决心,要把临床里的“束手无策”转化为技术创新的突破口,打造一套可视化、可调控、可预警的全新气道管理器械。
在朱耀民看来,临床医生做创新从来不是不务正业,而是医者本分,“工程师看见的是器械曲线,我们看见的是正在承受痛苦的患者;工程师思考如何制造产品,我们则判断这项技术能否真正减轻患者创伤、降低医疗风险”。
毋庸置疑,守护患者气道安全,简化临床操作,打破进口器械长期垄断,让基层医院也能用上安全、便捷的国产设备,便是朱耀民团队深耕此项研发最纯粹、最坚定的初心。
攻坚跨越多重关隘
医工碰撞破解转化难题
从手术台上的灵感草图,到价值2580万元的转化专利,创新之路上布满难关。而最大的壁垒便是医学与工程学的跨界鸿沟。朱耀民团队有临床经验,但缺乏工程技术储备;工程师精通硬件研发,却无法理解手术室真实操作场景,如何让两套完全不同的专业语言“双向奔赴”、实现同一目标呢?
朱耀民介绍,为打通壁垒,团队邀请工程师走进手术室,实地观摩胸科麻醉插管全过程,直观感受盲探置管、导管移位带来的临床风险;自己也扎根实验室,参与气道模型力学测试,读懂材料变形、角度驱动背后的工程逻辑。团队摒弃单向沟通,共同搭建起融合临床与工科的“共创语言”,历经13轮方案迭代,每一处修改都通过模拟人反复验证。
而两大核心功能的打磨,更是一场攻坚克难的细节持久战。研发应对气道损伤的表面超滑涂层,既要兼顾插管摩擦力,又要兼顾体内湿润环境下涂层附着稳定性。为此,团队循环开展材料遴选——工艺测试——临床模拟;而智能移位报警系统,则要破解报警阈值的平衡难题:灵敏度过高易误报干扰手术进程,阈值过高则失去预警意义。经过数百次移位模拟试验,团队精准区分正常微动与危险偏移,最终集成微型传感器捕捉位移信号,实现了风险实时预警。
一项专利从纸面构想走向产业化落地,本就长途漫漫,面临重重关隘。但为了促成研发转化,西安交通大学第一附属医院依托成熟完备的医工融合创新体系,为科研成果打通了一条高效转化快车道。医院不仅构建全链条创新生态,设立概念验证基金,为临床创意提供前端资金扶持,筑牢从创新思路到实体样品的第一关;同时,院内成果转化中心还开通专利服务专属绿色通道和全程专业化服务,高效完成全方位知识产权布局,大幅压缩了科研创新的等待周期,令临床专家无需分心法务、商务事务,专注技术迭代,完美、彻底地打通了医工融合成果落地的堵点。
技术落地惠及医患
重塑气道麻醉诊疗新格局
历经多年攻关,“可视可调双腔支气管导管”实现了三大核心创新融合:内置微型影像模块实现实时可视引导,导管前端关节可动态调节曲度,搭配超滑涂层与移位智能报警,彻底打破传统导管依赖医生经验、操作被动的局限,更为患者、临床医生带来双重变革。
对患者而言,这项创新直接降低手术创伤与安全风险。可视化引导无需反复使用纤支镜调整导管,大幅缩短肺隔离准备时长;超滑涂层减少气道黏膜摩擦损伤,术后咽喉肿痛、气道出血等并发症显著下降;术中移位自动预警,从源头规避单肺通气失效风险,尤其适配矮小患者、困难气道等复杂人群,能让胸外科手术麻醉更安全、微创,真正实现了以技术减轻病痛。
对麻醉医师群体,该产品把一项曾经高度依赖个人经验和“手感”的复杂技术,变成了一套直观、标准化的操作流程,移位报警功能更相当于为年轻医生增设一道安全防线,极大地缩小资深医师与青年医师的操作差距,有力推动气道麻醉技术规范化普及。
而从产业层面看,该成果实现了细分赛道国产替代突破。长期以来,高端气道耗材依赖进口,因价格高昂,基层医疗机构普及受限,此项自主研发导管完成2580万元成果转化,标志着我国在胸外科麻醉气道器械领域实现了原创技术输出,同时依托企业量产能力,未来可下沉至各级医院,降低医疗耗材成本,助力基层麻醉诊疗能力的提升,夯实了国产医疗装备自主化、智能化发展的根基。
薪火相传拓新局
以医工融合激活科室创新生态
2580万元的转化金额,在朱耀民眼中从来不是终点,而是科室培育全员创新意识、复制医工融合路径的起点,“所有创新都源于日复一日的临床观察,判断一项研发是否有价值,标准永远是能否让患者‘少痛苦、少等待、少花费’”。
为带动更多临床医生投身医工交叉,朱耀民在科室推行“拆墙铺路”培育模式。心理上破除“不懂工程就不能创新”的思维壁垒,告诉青年医师,临床对疾病、器械使用场景的理解,是工科团队无法替代的核心优势,创新不必追求大型成套设备,一根导管弧度、一枚穿刺针握持角度、一份术前智能评估问卷,都是值得深耕的创新方向;制度上搭建完整支撑体系,依托医院成果转化中心,为有创新想法的医护提供专利检索、方案撰写、工科专家对接全流程辅导,让临床创意不再因繁琐流程搁置。
如今,新型气道管理设备、药物浓度监测系统、智能化麻醉工作站、麻醉深度监测、可穿戴连续监护设备,已作为多项医工融合孵化项目,布局于麻醉领域前沿赛道。朱耀民表示,医工融合探索空间广阔,未来将持续联动工科、企业资源,把更多临床痛点转化为可落地的医疗器械、智能诊疗系统。
“医生不仅是生命的守门员,更应是健康之路的铺路人。每一次临床遇到的难题,都是发明创造的契机”,朱耀民说道。 康洁 朱尔曼/文