赛禾医疗两个创新产品获批上市_资讯

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2024-07-19 06:20:55

记者从国家药监局获悉，近日，深圳市赛禾医疗技术有限公司的“便携式超声诊断仪”和“一次性使用心腔内超声成像导管”两个创新产品注册申请获得批准。

上证报中国证券网讯（记者张雪）记者从国家药监局获悉，近日，深圳市赛禾医疗技术有限公司的“便携式超声诊断仪”和“一次性使用心腔内超声成像导管”两个创新产品注册申请获得批准。

便携式超声诊断仪由超声主机、连接器和电源适配器组成，一次性使用心腔内超声成像导管由导管头端、可调弯管、操作手柄和尾部连接器组成，利用逆压电效应将便携式超声诊断仪输出的脉冲电信号转变为超声波发射至心脏腔内组织，并接收回波信号传递至便携式超声诊断仪，转为数字图像信号后在显示器上呈现。

上述两个产品配合使用，用于对成人心脏及心脏大血管、心内解剖结构进行超声成像。与同类产品相比，具有更大的探测深度，且为国内首个心腔内超声成像系统。

国家药监局表示，药品监督管理部门将加强该产品上市后的监管，保护患者用械安全。