搜狐医药 | 国内首个肾癌靶向免疫联合治疗有望获批，专家强调体检重要性
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出品 | 搜狐健康
作者 | 吴施楠
编辑 | 袁月
随着免疫治疗的日渐成熟，越来越多的“小众”肿瘤也开始探索靶向联合免疫治疗的应用可能。近日，中国首个肾癌靶向免疫联合研究RENOTORCH举行全球数据发布会，公布期中分析数据。
肾癌是全球泌尿系统第三常见的恶性肿瘤。数据显示，2020年，全球肾癌发病人数为43.1万，死亡人数17.9万。2022年中国肾癌新发病例和死亡病例分别约为7.7万例和4.6万例。
由于肾癌早期症状不明显，约1/3的肾癌患者在初诊时已发生肿瘤远处转移，而局限性患者接受肾切除术后仍有20%—50%出现肿瘤远处转移。
“晚期肾癌的治疗，从细胞因子时代到靶向治疗再到免疫治疗，目前已进入靶向联合免疫治疗时代。免疫联合治疗已成为国内外权威指南一致推荐的晚期一线标准方案，但目前仍缺乏基于中国人群建立的高级别循证和治疗方案。”北京大学肿瘤医院郭军教授表示，RENOTORCH是针对中国人群及诊疗背景建立高级别循证，为我国晚期肾癌患者提供了一种新的治疗方案。
据了解，RENOTORCH研究在全国47家临床研究中心开展，于2020年8月启动入组，共纳入421例既往未接受任何系统治疗的中高危的不可切除或转移性肾癌患者，随机分配至特瑞普利单抗联合阿昔替尼组或舒尼替尼单药组，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。
研究结果显示，相较于舒尼替尼单药治疗，特瑞普利单抗联合阿昔替尼一线治疗晚期肾癌患者可显著改善患者无进展生存期（PFS）、提升患者客观缓解率（ORR），且安全性良好，中位PFS 达18.0个月，延长近2倍。这一研究结果还以优选口头报告的形式亮相2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会，且全文同步获ESMO官方期刊《肿瘤学年鉴》重磅发布。
来源 / 《肿瘤学年鉴》官网截图
基于RENOTORCH研究的结果，国家药品监督管理局已于今年7月正式受理特瑞普利单抗联合阿昔替尼用于不可切除或转移性肾癌患者一线治疗的新适应症上市申请。
针对肾癌的早期防治，四川大学华西医院魏强教授强调，规律体检是尽早发现肾癌的重要手段，不要等到已经能明显摸到肿块，甚至有血尿等了才重视。
“目前为止没有切实的证据证明通过调整饮食、服用药物和运动锻炼能降低肾癌发病率。所以谈预防还不如提醒自己去体检。”魏强教授告诉搜狐健康，常见的泌尿系统彩超就可以看到肾脏里面有没有肿块。如果能早期发现，手术切除后，患者通常能获得长期生存。一旦进展到晚期肾癌，治疗相对就比较麻烦了。
现阶段，免疫治疗在肿瘤的新辅助治疗中也表现出了一定的优势。魏强教授表示，对于一些无法手术或手术切除有难度的患者，可以在术前应用靶向免疫联合治疗，使肿瘤的体积退缩，从不可切除的变成可切除的，从一个难度非常大的手术变成一个难度比较低的手术，这对提高患者的可切除率，切除的根治率都是非重要的。所以靶免联合治疗从晚期肾癌的一线治疗到局限性肾癌的新辅助治疗，是未来值得尝试的方向。
当然，并不是所有晚期肾癌患者都对靶免联合治疗有积极反应，如何通过分子生物学、病理组织学等方法找到对靶免联合治疗特别敏感的标志物，进而筛选出适合应用靶免联合治疗的患者，也是值得考虑的一点。